Wielkość i kształt cząsteczek to parametry interesujące klientów z wielu branż. W branży biofarmaceutycznej wielkość cząsteczki ma wpływ na działanie leku. Poza tym wielkość cząsteczki może służyć jako wskaźnik zanieczyszczenia.
Wielu klientów korzysta z oferowanych przez SGS usług analizy cząsteczek w celu uzyskania lepszego wglądu w procesy opracowywania i produkcji. Taka analiza staje się coraz istotniejszym parametrem w procesie oznaczania aktywnych składników farmaceutycznych (API) i substancji pomocniczych. Działanie farmakologiczne leku może zależeć od zmian wielkości i struktury cząsteczek. Ponadto w ramach oceny bezpieczeństwa leku wymagane są informacje dotyczące potencjalnego zanieczyszczenia w przypadku iniekcji i infuzji. Dlatego wnikliwe badania wielkości cząsteczek składników aktywnych i substancji pomocniczych - od opracowywania leku po jego produkcję - mogą w znacznym stopniu ułatwić opracowanie bezpiecznego, stabilnego i efektywnego produktu.
Niezależnie od branży klienta nasze światowej klasy laboratoria oferują wszechstronny zakres badań pomocnych w analizie cząsteczek. Obejmują one obliczenia liczby cząsteczek oraz różne analizy wielkości i kształtu cząsteczek, w tym:
- pomiary dyfrakcji laserowej;
- przesiewanie mechaniczne;
- przesiewanie pneumatyczne i ultradźwiękowe;
- mikroskopię optyczną;
- środowiskową skaningową mikroskopię elektronową (ESEM).
Nasze analizy są prowadzone przez światowej klasy ekspertów w jednym z naszych nowoczesnych laboratoriów na całym świecie. Programy testowe są dostosowywane odpowiednio do właściwości produktu i konkretnych wymagań klienta, i mają za zadanie pomóc w spełnieniu wymagań przepisów międzynarodowych i lokalnych.
Dzięki dekadom doświadczeń w realizacji badań spełniających wymagania klientów z różnych branż, forma SGS zyskała szerokie uznanie za niezwykle dokładne i profesjonalne analizy cząsteczek. Zachęcamy do kontaktu z jednym z naszych konsultantów, aby wspólnie zastanowić się, jak nasze analizy cząsteczek mogą pomóc w możliwie szybkim i maksymalnie bezpiecznym wprowadzeniu produktu na rynek.