Unia Europejska wprowadza zmiany w rozporządzeniu w sprawie materiałów i tworzyw sztucznych mających kontakt z żywnością

Najnowsza wersja zawiera kilka ważnych zmian w załączniku I do rozporządzenia w sprawie materiałów i tworzyw sztucznych mających kontakt z żywnością:

• Usuwa substancje mające kontakt z żywnością (FCM) nr 96 (mączka i włókna drzewne, nieprzetworzone) oraz 121 (kwas salicylowy)
• Zastępuje 9 substancji FCM, w tym nowe specyfikacje dla DBP, BBP, DEHP oraz DINP (nr FCM 157, 159, 283 i 728)
• Wprowadza 5 nowych wpisów (substancje FCM nr 1078 oraz 1080-1083)
• Zastępuje 3 wpisy w ograniczeniu grupowym substancji, w tym uwagi dotyczące DIBP w ograniczeniu dla grupy nr 32. Według ograniczenia dla grupy nr 32 – DIBP nie znajduje się na unijnej liście (tabela 1) do załącznika I do rozporządzenia w sprawie materiałów i tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Może współwystępować z innymi ftalanami w wyniku zastosowania go jako środka wspomagającego polimeryzację i jest objęty ograniczeniami grupowymi z przypisanym numerem substancji 1085.
• Dodaje trzy nowe wpisy do ograniczenia grupowego substancji, w tym ograniczenia dla grupy nr 36, gdzie suma czterech ftalanów (DBP, DIBP, BBP i DEHP) jest wyrażona jako ekwiwalent DEHP przy użyciu określonego wzoru.

Najważniejsze zmiany dotyczące DBP, BBP, DEHP i DINP w poprawce oraz porównanie z tymi w załączniku I do rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością podsumowano w poniżej tabeli:

Substancja (nr substancji)	Rozporządzenie (UE) 2023/1442 zmieniające załącznik I do rozporządzenia (UE) 10/2011	Załącznik I do rozporządzenia (UE) 10/2011
DBP (157)	0,12 mg/kg (limit migracji specyficznej, SML) Całkowity limit migracji specyficznej w ograniczeniu dla grupy nr = 32 oraz 36	0,3 mg/kg (limit migracji specyficznej, SML) Całkowity limit migracji specyficznej w ograniczeniu dla grupy = 32
BBP (159)	6,0 mg/kg (SML) Całkowity limit migracji specyficznej w ograniczeniu dla grupy nr = 32 oraz 36	30,0 mg/kg (SML) Całkowity limit migracji specyficznej w ograniczeniu dla grupy = 32
DEHP (283)	0,6 mg/kg (SML) Całkowity limit migracji specyficznej w ograniczeniu dla grupy nr = 32 oraz 36	1,5 mg/kg (SML) Całkowity limit migracji specyficznej w ograniczeniu dla grupy = 32
DINP (728)	Nie stosować w połączeniu z substancjami numer 157, 159, 283 lub 1085 Całkowity limit migracji specyficznej = 1.8 mg/kg (suma DINP oraz DIDP, ograniczenie dla grupy nr 26)	Całkowity limit migracji specyficznej = 9 mg/kg (suma DINP oraz DIDP, ograniczenie dla grupy nr 26)

 

Nowelizacja wejdzie w życie 1 sierpnia 2023 r. Tworzywa sztuczne przeznaczone do kontaktu z żywnością, które zostały wprowadzone do obrotu przed 1 lutego 2025 r., mogą pozostać na rynku do wyczerpania zapasów.

Tworzywa sztuczne przeznaczone do kontaktu z żywnością wyprodukowane z kwasu salicylowego lub nieprzetworzonej mączki drzewnej lub włókien z określonego gatunku drewna mogą być nadal wprowadzane do obrotu po raz pierwszy po 1 lutego 2025 r., ale pod określonymi warunkami, w tym złożenie wniosku o udzielenie zezwolenia przed 1 sierpnia , 2024.

Definicje

Skrót	Ftalan	Numer CAS
DBP	Ftalan dibutylu	84-74-2
BBP	Ftalan benzylu butylu	85-68-7
DEHP	Ftalan di(2-etyloheksylu)	117-81-7
DINP	Ftalan diizononylowy	68515-48-0 28553-12-0
DIBP	Ftalan diizobutylu	84-69-5

 

Zainteresowanych badaniami, prosimy o kontakt:
Connectivity & Products
t: +48 22 329 22 42