Un changement réglementaire majeur pour le secteur cosmétique
Depuis le 1er septembre 2025, le Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO), un photo-initiateur couramment utilisé dans les gels UV, vernis semi-permanents et produits ongulaires, est interdit dans tous les cosmétiques commercialisés dans l’Union européenne.
Cette décision découle du règlement européen Omnibus VII, qui modifie le Règlement (CE) n°1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. Classé substance CMR de catégorie 1B (cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction), le TPO est jugé dangereux pour la santé et doit disparaître du marché européen.
Pourquoi cette interdiction du TPO ?
Le TPO est classé comme substance CMR 1B selon le règlement CLP (Classification, Labelling and Packaging). Concrètement, cela signifie qu’il présente un risque avéré de provoquer des effets cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction.
Lorsqu’il est utilisé dans des produits cosmétiques photo-polymérisables (ex. gels UV), le TPO est activé par la lumière UV/UV-A, ce qui peut générer des radicaux libres. L’exposition répétée, notamment dans les instituts de beauté et ongleries, augmente les risques pour la santé des professionnels comme des consommateurs.
Pour les marques et distributeurs, il s’agit donc d’un enjeu majeur de sécurité produit, de protection de la santé et de transparence réglementaire.
Le cadre réglementaire à connaître
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Règlement (CE) n°1223/2009 : il encadre la mise sur le marché des cosmétiques en Europe et impose une évaluation de la sécurité, la constitution d’un dossier PIF (Product Information File), ainsi que le respect strict des annexes listant les substances interdites ou restreintes.
- Omnibus VII (Commission Regulation (EU) No 2024/197) : il ajoute de nouvelles substances CMR dans les annexes du règlement cosmétique, dont le TPO.
- Aucune période de transition n'est prévue : depuis le 1er septembre 2025, la mise sur le marché de produits contenant du TPO est strictement interdite.
Conséquences pour les fabricants et distributeurs
L’interdiction du TPO entraîne plusieurs obligations immédiates pour les acteurs de la filière cosmétique :
- Arrêt total de la commercialisation de produits contenant du TPO à partir du 1er septembre 2025, y compris les stocks déjà fabriqués.
- Retrait des produits non conformes du marché, avec risque de rappel produit (product recall) et de sanctions réglementaires en cas de non-respect.
- Mise à jour réglementaire : reformulation des produits, révision des fiches techniques, du CPSR (Cosmetic Product Safety Report), du PIF, et de l’étiquetage INCI.
- Communication renforcée : informer vos équipes internes (R&D, production, marketing, qualité) ainsi que vos clients et distributeurs de ces changements.
Comment anticiper l’interdiction du TPO ?
SGS recommande aux entreprises cosmétiques d’agir sans attendre afin d’assurer la conformité de leurs gammes. Voici les actions prioritaires :
- Réaliser un audit interne des formulations pour identifier la présence éventuelle de TPO dans vos produits.
- Rechercher des alternatives sûres et conformes, comme de nouveaux photo-initiateurs non classés CMR ou des technologies de polymérisation innovantes.
- Mettre à jour l'ensemble de vos documents réglementaires : CPSE, PIF, certificats fournisseurs, fiches techniques et étiquetage INCI.
- Effectuer des tests analytiques afin de confirmer l'absence de TPO dans vos produits finis et garantir leur conformité réglementaire.
- Former vos équipes et informer vos clients pour assurer une transition fluide et renforcer la confiance autour de vos produits.
Les avantages pour les marques conformes
Se mettre en conformité représente bien plus qu’une obligation légale. Les entreprises qui anticipent en tirent de réels bénéfices :
- Réduction des risques juridiques et financiers liés aux rappels produits.
- Valorisation de l’image de marque, grâce à des formulations plus sûres et plus transparentes.
- Innovation produit en développant des alternatives durables et performantes.
- Accès garanti au marché européen, sans risque de retrait ou de blocage aux frontières.
L’accompagnement SGS
Grâce à son expertise reconnue, SGS accompagne les marques cosmétiques dans toutes les étapes de cette transition :
- Tests analytiques pour détecter et quantifier la présence de TPO.
- Évaluations réglementaires et mise à jour des dossiers PIF et CPSR.
- Conseil et formation pour vos équipes internes.
- Accompagnement à la reformulation et à la certification de vos nouvelles gammes.
L’interdiction du TPO dans les cosmétiques, imposée par le règlement Omnibus VII, est un tournant majeur pour le secteur. Il ne s’agit pas seulement de respecter la réglementation européenne, mais aussi de protéger la santé des consommateurs et de renforcer la confiance dans vos produits.
En vous préparant dès maintenant, vous évitez tout risque de non-conformité et transformez cette contrainte en opportunité d’innovation. Avec SGS, vous bénéficiez d’un partenaire de confiance pour assurer la sécurité, la conformité et la performance de vos gammes cosmétiques.
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