SGS Fimko on laajentanut akkreditoitua*) pätevyysaluettaan uudella teknisellä spesifikaatiolla.
IEC TS 60601-4-2:2024 (sekä vanhempi versio IEC TR 60601-4-2:2016)
Spesifikaatio määrittelee häiriönsietovaatimukset lääkintälaitteiden toiminnallisuudelle. Spesifikaatiota sovelletaan toimintoihin, jotka eivät liity lääkintälaitteen perusturvallisuuteen eivätkä olennaiseen toimintaan erotuksena standardista IEC 60601-1-2:2014. Laajennuksen ansiosta SGS Fimko pystyy auttamaan lääkintälaitteiden valmistajia erityisesti USA:n markkinoille pääsemisessä, sillä paikallinen viranomainen, FDA, suosittelee ko. spesifikaation vaatimusten täyttämistä.
Lisäksi SGS Fimko on laajentanut akkreditoitua pätevyysaluettaan seuraavalla standardilla
IEC 61000-4-18:2019 (Vaimenevan värähtelevän aallon sietotestaus)
Tämä perusstandardi määrittelee sietotestin, jonka vaatimusten täyttämistä edellytetään erityisesti energian tuotantoon ja siirtoon liittyvissä sovelluksissa, kuten voimalaitoksissa. Voimalaitosympäristöön asennettavien laitteiden valmistajille SGS Fimko pystyy nyt tarjoamaan pätevän testauksen Suomessa.
Voit tutustua koko pätevyysalueeseemme FINAS-akkreditointipalvelun kotisivuilla.
Haluatko lisätietoja aiheesta? Ota yhteyttä:
Sami Holopainen
Project Manager
p. +358 41 7325246
*) SGS Fimko Oy:n testauslaboratorio on FINAS-akkreditointipalvelun akkreditoima testauslaboratorio T004, akkreditointivaatimus EN-ISO/IEC 17025.
Tietoa SGS:stä
SGS on maailman johtava testaus-, tarkastus- ja sertifiointialan yritys. Meillä on yli 2 500 laboratorion ja toimipisteen verkosto 115 maassa, ja tukenamme 99 500 omistautuneen ammattilaisen tiimi. Yhdistämme yli 145 vuoden kokemuksella palveluissamme täsmällisyyden ja tarkkuuden – ominaisuudet, jotka kuvaavat sveitsiläisiä yrityksiä hyvin. Niiden avulla autamme organisaatioita saavuttamaan korkeimmat laatu-, vaatimustenmukaisuus- ja kestävyysstandardit.
Brändilupauksemme– when you need to be sure – korostaa sitoutumistamme luottamukseen, rehellisyyteen ja luotettavuuteen, jotta yritykset voivat keskittyä menestymiseen. Tarjoamme ylpeänä asiantuntijapalveluitamme paitsi SGS:n myös rekisteröimiemme tuotemerkkien kautta, mukaan lukien Brightsight, Bluesign, Maine Pointe ja Nutrasource.
SGS on julkisen kaupankäynnin kohteena Sveitsin SIX-pörssissä kaupankäyntitunnuksella SGSN (ISIN CH0002497458, Reuters SGSN. S, Bloomberg SGSN:SW).
