Terveysteknologian ala kehittyy nopeasti, ja lääkinnällisten laitteiden, in vitro -diagnostiikan ja digitaalisten terveysratkaisujen kehitys muuttaa potilaiden hoitoa. Yritykset kohtaavat kuitenkin yhä tiukempia viranomaisvaatimuksia, monimutkaisia toimitusketjuja ja tiukkoja turvallisuusstandardeja.
Autamme sinua selviytymään näistä haasteista kattavilla testaus-, tarkastus-, sertifiointi- ja vaatimustenmukaisuuspalveluilla. Maailmanlaajuinen asiantuntemuksemme tukee lääketieteellisen teknologian innovaatioitasi niiden kaikissa vaiheissa tuotekehityksestä ja tuotannosta markkinoille pääsyyn ja markkinoille tulon jälkeiseen valvontaan.
Etsitkö jotain erityistä?
Etsi alueelta Lääketieteellinen teknologia
Tutustu terveysteknologiapalvelujemme etuihin
- Varmista lainsäädännön noudattaminen ja markkinoille pääsyLakisääteisiin vaatimuksiin liittyvät palvelumme auttavat täyttämään lääkinnällisten laitteiden maailmanlaajuiset määräykset FDA:n säännöksistä sekä EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen ja in vitro ‑diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen vaatimustenmukaisuudesta ISO 13485 -sertifiointiin ja varmistamaan, että tuotteesi täyttävät korkeimmat turvallisuusstandardit ja toimintavaatimukset.
- Paranna potilasturvallisuutta ja tuotteiden laatuaAutamme varmistamaan laitteiden turvallisuuden, luotettavuuden ja tehokkuuden ankarien testien, riskinarviointien ja suorituskykyarviointien avulla.
- Virtaviivaista tuotekehitys ja hyväksyntäTarjoamme asiantuntijaohjausta, tukea kliiniseen arviointiin ja näkemyksiä sääntelystrategiasta, jotta markkinoille saattamiseen kuluvaa aikaa voidaan lyhentää ja samalla säilyttää vaatimustenmukaisuus.
- Paranna toimitusketjun läpinäkyvyyttä ja turvallisuuttaAuditointi-, jäljitettävyys- ja tavarantoimittajien verifiointipalvelumme auttavat vähentämään riskejä ja vahvistamaan MedTech-toimitusketjun eheyttä.
Globaalia asiantuntemusta ja luotettavia ratkaisuja terveysteknologia-alalle
Maailman johtavana testaus-, tarkastus- ja sertifiointiyrityksenä tarjoamme lääketietelliseen teknologiaan erikoistuneita ratkaisuja, jotka auttavat valmistajia, toimittajia ja jakelijoita varmistamaan tuotteiden laadun ja vaatimustenmukaisuuden.
Maailmanlaajuinen asiantuntijaverkostomme, huippulaboratoriomme ja lainsäädäntöön liittyvä tietotaitomme auttaa meitä tukemaan matkaasi innovaatiosta markkinamenestykseen.
Kumppanuus kanssamme tarkoittaa työskentelyä alan luotettavan johtajan kanssa, joka on sitoutunut varmistamaan lääketieteellisten teknologioiden turvallisuuden ja tehokkuuden.
