Soluciones de consultoría de alto nivel que respaldan el desarrollo y la ejecución de ensayos clínicos de fase temprana.

La inversión en servicios integrales de consultoría de investigación clínica ayuda a los desarrolladores de medicamentos a lograr la eficiencia de los proyectos a través de las mejores prácticas y una preparación exhaustiva para la aprobación reglamentaria por parte de las autoridades sanitarias (HA).

Ofrecemos soluciones estratégicas para ayudar a los desarrolladores a tomar decisiones informadas a lo largo de las etapas de planificación, implementación y entrega de un ensayo de investigación. Nuestros equipos multidisciplinarios flexibles incluyen farmacologistas clínicos, directores médicos, especialistas en asuntos regulatorios, estadísticos, jefes de operaciones clínicas, escritores médicos y expertos en una variedad de áreas terapéuticas.

Le ofrecemos:

Creación de planes de desarrollo clínico (CDP) de fase temprana para cumplir los objetivos estratégicos
Desarrollo del diseño del estudio de fase temprana y redacción de sinopsis/protocolos (CTP)
Preparación de documentos reglamentarios oficiales, por ejemplo, el folleto del investigador (IB)
Interacciones normativas: asesoramiento científico, debates, respuesta a preguntas de HA, etc.

SGS es reconocida como referente de calidad e integridad en la investigación clínica. Hemos ayudado a varios grupos académicos y de biotecnología de tamaño pequeño a mediano durante el desarrollo de productos farmacéuticos. Sea cual sea su área de interés, le apoyamos con servicios de consultoría de investigación clínica que optimizan los resultados de los ensayos.