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Asesoría de desarrollo clínico

Accede a una sólida experiencia científica, clínica y normativa.

Soluciones de consultoría de alto nivel que ofrecen asistencia para el desarrollo y la ejecución de ensayos clínicos de fase temprana.

La inversión en servicios integrales de consultoría en investigación clínica ayuda a los desarrolladores de fármacos a mejorar la eficiencia de los proyectos mediante las mejores prácticas y una preparación exhaustiva para la aprobación reglamentaria por parte de las autoridades sanitarias.

Ofrecemos soluciones estratégicas para ayudar a los desarrolladores a tomar decisiones informadas a lo largo de las etapas de planificación, implementación y entrega de un ensayo de investigación. Nuestros equipos multidisciplinares flexibles incluyen farmacologistas clínicos, directores médicos, especialistas en asuntos regulatorios, estadísticos, jefes de operaciones clínicas, redactores médicos y expertos en una variedad de áreas terapéuticas.

Asistencia técnica:

  • Creación de planes de desarrollo clínico (CDP) de fase temprana para cumplir los objetivos estratégicos
  • Desarrollo del diseño del estudio de fase temprana y redacción de sinopsis/protocolos (CTP)
  • Preparación de documentos reglamentarios oficiales, por ejemplo, el folleto del investigador (IB)
  • Interacciones normativas: asesoramiento científico, debates, respuesta a preguntas de HA, etc.

SGS es reconocida como la referencia de calidad e integridad en la investigación clínica. Hemos ayudado a varios grupos académicos y de biotecnología de pequeño a mediano tamaño durante el desarrollo de productos farmacéuticos. Sea cual sea el área de interés, te ofrecemos asistencia con servicios de consultoría de investigación clínica que optimizan los resultados de los ensayos.

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