Controla los costes, aumenta la eficiencia y acelera tus programas clínicos con nuestras soluciones bioanalíticas integradas a nivel mundial
El desarrollo eficaz de fármacos requiere ensayos precisos, asistencia especializada y resultados precisos. Desde las fases preclínicas hasta las fases clínicas tempranas y tardías, proporcionamos soluciones bioanalíticas integrales para el desarrollo de tus medicamentos.
Con más de 30 años de experiencia, operando desde nuestros laboratorios conformes con BPL/BPF, proporcionamos experiencia para desarrollar ensayos desde cero. También ofrecemos asistencia para análisis rutinarios de muestras a gran escala, desde estudios regulatorios preclínicos (toxicología) hasta estudios clínicos tempranos y tardíos (fase I a IV). Recientemente también hemos mejorado las capacidades de análisis con equipos ELISA avanzados y el sistema Gyrolab xPlore.
¿Por qué elegir las soluciones bioanalíticas de SGS?
- Transferencia, desarrollo y validación de métodos:
Moléculas pequeñas, productos biológicos, biosimilares y biomarcadores
- Análisis de datos PK:
Moléculas pequeñas, productos biológicos y biosimilares
- Bioanálisis de DP:
Biomarcadores solubles y celulares
- Ensayos de inmunogenicidad
Ensayos de detección, confirmación, caracterización de valoración y neutralización de anticuerpos antifármaco
- Ensayos ELISA y multiplex:
Fármaco principal, metabolitos y biomarcadores
- Bioensayos:Biomarcadores celulares, ocupación de receptores, ensayos de anticuerpos antifármaco neutralizantes e inmunofenotipado
- Enfoque híbrido:
LBA/LC-MS/MS:
- Digestión enzimática del fármaco biofarmacéutico y cuantificación de los péptidos característicos mediante LC-MSMS
- Digestión enzimática con absorción inmunitaria de un fragmento de péptido de fármaco característico seguido de cuantificación LCMSMS
¿Por qué elegir a SGS?
Somos la empresa líder mundial en inspección, verificación, ensayos y certificación. Además de nuestras soluciones bioanalíticas, ofrecemos desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) líderes en la industria, así como desarrollo y ensayos analíticos.
Te ofrecemos asistencia en cada paso del camino para que puedas ofrecer productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, investigación clínica y dispositivos médicos de primera clase y totalmente conformes.
Para hablar de tus requisitos de CSRD ponte en contacto con nosotros hoy mismo.