La desviación del protocolo, las modificaciones y la recopilación incorrecta de datos pondrán en peligro el éxito de un ensayo clínico de fase temprana. La mitigación de este riesgo requiere una planificación cuidadosa, un diseño de estudio adecuado y protocolos científicamente correctos y factibles.
Ofrecemos una amplia gama de soluciones de diseño de estudios y protocolos para ayudarte a anticipar los problemas antes de que ocurran. Nuestros consultores multidisciplinares te ofrecen asistencia en la creación de diseños de estudio flexibles, precisos y fiables para ensayos clínicos de fase temprana y FIH, ayudándote a obtener datos de alta calidad, seguros y conformes en todos los aspectos de su estudio.
Facilitamos la definición de:
- Objetivos y puntos finales
- Población y tamaño de la muestra
- Dosis inicial/escalonamiento de la dosis
- Reglas de parada y progresión
- RESULTADO DE LA EVALUACIÓN
- Biomarcadores y herramientas innovadoras
- Estadística y otras metodologías biométricas
Nuestros expertos en investigación clínica y escritores médicos experimentados te ofrecen asistencia durante todo el proceso, desde el diseño del estudio y la redacción del resumen hasta el desarrollo del protocolo.
SGS es reconocida como la referencia de calidad e integridad en la redacción de diseños de investigación clínica y el desarrollo de protocolos. Somos una organización de investigación por contrato (CRO) líder en fases tempranas y gestionamos una de las unidades de fase I más avanzadas de Europa, especializada en complejos ensayos adaptativos de FIH y otros ensayos de farmacología clínica. Sean cuales sean tus requisitos, contamos con las capacidades necesarias para brindarte asistencia en tus objetivos de ensayos clínicos.