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Nuevo marco europeo para envases sostenibles: Reglamento (UE) 2025/40 e ISO 15343

Blog SGS EspañaAugust 19, 2025

El marco normativo europeo en materia de sostenibilidad de los envases ha dado un paso decisivo con la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases. Publicado el 22 de enero de 2025 y vigente desde el 11 de febrero, este reglamento sustituye a la antigua Directiva 94/62/CE y supone un cambio sustancial en la forma en que se diseñan, comercializan y gestionan los envases en toda la Unión Europea.


El Reglamento tiene efecto directo y, en España, parte de sus disposiciones ya se encontraban reflejadas en el Real Decreto 1055/2022l La novedad es que se amplía significativamente el alcance e impone obligaciones adicionales a fabricantes, importadores y distribuidores que introduzcan envases en el mercado europeo.

Reglamento (UE) 2025/40

El objetivo central de esta normativa es minimizar el impacto ambiental y en la salud humana asociado a los envases, al tiempo que se promueve activamente la economía circular. Para ello, regula el ciclo de vida completo del envase, desde su diseño y composición hasta su recolección, reutilización, reciclaje y tratamiento final. El reglamento establece también requisitos técnicos sobre el uso de sustancias peligrosas y exige una información clara y armonizada sobre la sostenibilidad y reciclabilidad de los envases.

A partir de 2030, todos los envases deberán estar diseñados para minimizar su peso y volumen sin comprometer su funcionalidad. Se prohibirá el envasado considerado innecesario y se exigirá que cada envase cumpla criterios definidos de sostenibilidad, etiquetado, información y seguridad. Además, los operadores económicos que introduzcan envases o productos envasados por primera vez en un país de la UE deberán inscribirse en un registro nacional específico de envases.

El reglamento establece un periodo transitorio: los envases que ya estuvieran en circulación antes del 11 de febrero de 2025 tendrán hasta el 12 de agosto de 2026 para adaptarse a las nuevas exigencias.

UNE-EN 15343:2008 – Trazabilidad y certificación del reciclado en plásticos

La norma UNE-EN 15343:2008, basada en la norma internacional ISO 15343, se ha convertido en un instrumento fundamental para asegurar la trazabilidad y calidad del plástico reciclado utilizado en envases y productos.

Desde el 1 de enero de 2024, esta norma es obligatoria en España para acreditar el contenido reciclado en productos sujetos al impuesto especial sobre envases de plástico no reutilizables. La Ley 7/2022 establece que únicamente las certificaciones emitidas conforme a la UNE-EN 15343, y por entidades acreditadas por ENAC o equivalentes en la Unión Europea, serán válidas a efectos fiscales.

La norma define procedimientos técnicos para garantizar que los materiales reciclados provienen de fuentes verificadas y cumplen con criterios de calidad y sostenibilidad. Esto incluye la trazabilidad completa del material a lo largo de su cadena de transformación, así como la evaluación de su conformidad en términos físicos y químicos.

La aplicación de la UNE-EN 15343 es especialmente relevante para fabricantes, recicladores, transformadores de plásticos y envasadores que deseen cumplir con las obligaciones fiscales y normativas actuales, al tiempo que fortalecen su compromiso con una economía circular basada en la reutilización de recursos.

Hacia la economía circular

El Reglamento (UE) 2025/40 y la UNE-EN 15343:2008 representan dos pilares complementarios en la construcción de un sistema europeo más sostenible en materia de envases. Mientras el primero define el marco legal general para todo tipo de envases y sus residuos, la norma UNE establece cómo certificar, con trazabilidad y calidad, el contenido de plástico reciclado en envases plásticos.

Ambas herramientas responden a la necesidad de generar confianza en los consumidores, simplificar los procesos de cumplimiento para las empresas y reducir el uso de materias primas vírgenes, fomentando una verdadera economía circular. 

SGS, como entidad acreditada, ofrece una gama completa de servicios para acompañar a las empresas en el cumplimiento de estos nuevos requisitos normativos. 

Gracias a nuestra presencia global, conocimiento técnico y capacidad de adaptación a distintos sectores industriales, desde la alimentación y cosmética hasta la gran distribución, SGS es el socio de confianza para integrar la sostenibilidad en la gestión de envases.

 
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