La industria de la tecnología médica está evolucionando rápidamente, con avances en dispositivos médicos, diagnósticos in vitro y soluciones de salud digital que transforman la atención al paciente. Sin embargo, las empresas se enfrentan a requisitos normativos cada vez mayores, cadenas de suministro complejas y normas de seguridad estrictas.
Le ayudamos a sortear estos desafíos con servicios integrales de pruebas, inspección, certificación y conformidad reglamentaria. Desde el desarrollo y la producción de productos hasta la entrada en el mercado y la vigilancia posterior a la comercialización, nuestra experiencia mundial respalda su innovación en tecnología médica en cada etapa.
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Descubra los beneficios de nuestros servicios MedTech
- Garantizar el cumplimiento de las normativas y el acceso al mercadoNuestros servicios normativos le ayudan a cumplir con las normativas mundiales sobre productos sanitarios, desde la FDA y el MDR (UE) y el Reglamento sobre Diagnóstico «in Vitro» (IVDR) hasta la certificación ISO 13485, garantizando que sus productos cumplan con los más altos estándares de seguridad y rendimiento.
- Mejorar la seguridad de los pacientes y la calidad del productoMediante pruebas rigurosas, evaluaciones de riesgos y evaluaciones de rendimiento, le ayudamos a verificar la seguridad, fiabilidad y eficacia de los dispositivos.
- Agilizar el desarrollo y la aprobación de productosProporcionamos orientación experta, asistencia para la evaluación clínica e información sobre estrategias normativas para reducir el tiempo de comercialización y, al mismo tiempo, mantener la conformidad.
- Mejorar la transparencia y la seguridad de la cadena de suministroNuestros servicios de auditoría, trazabilidad y verificación de proveedores ayudan a mitigar los riesgos y fortalecer la integridad de su cadena de suministro de tecnología médica.
Experiencia global y soluciones de confianza para la industria de la tecnología médica
Como empresa líder mundial en ensayos, inspección y certificación, ofrecemos soluciones especializadas de MedTech para ayudar a fabricantes, proveedores y distribuidores a garantizar la calidad y la conformidad de los productos.
Nuestra red mundial de expertos, laboratorios de última generación y conocimientos en materia de reglamentación nos permiten asistirle en su recorrido desde la innovación hasta el éxito en el mercado.
Asociarse con nosotros significa trabajar con un líder de confianza dedicado a garantizar la seguridad y la eficacia de las tecnologías médicas.
