La calidad en la industria farmacéutica depende de la precisión.
Especialmente cuando se trata de antibióticos como la gentamicina, cuyo análisis requiere metodologías altamente especializadas para garantizar resultados confiables y alineados con estándares internacionales.
Con el objetivo de ampliar las capacidades analíticas disponibles para el sector, SGS incorpora el servicio de determinación de contenido de gentamicina mediante cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) con detección amperométrica pulsada (PAD), bajo lineamientos USP.
¿Por qué es relevante este análisis?
Por esta razón, la detección electroquímica amperométrica por pulsos (PAD) se convierte en una herramienta clave, permitiendo una identificación y cuantificación precisa de sus componentes principales.
Este tipo de análisis contribuye al aseguramiento de calidad de productos farmacéuticos y al cumplimiento de requisitos regulatorios exigidos por la industria.
Tecnología especializada para resultados confiables
La metodología implementada utiliza cromatografía líquida (HPLC) con detector amperométrico pulsado y electrodo de oro, siguiendo las especificaciones establecidas por la USP.
Entre las condiciones analíticas utilizadas se encuentran:
- Columna L1 fase reversa C18
- Temperatura controlada a 35 °C
- Detector amperométrico pulsado con electrodo de oro
- Adición post-columna de NaOH para optimizar la respuesta analítica
- Cuantificación de componentes C1, C1a, C2, C2a y C2b
El método permite verificar la potencia total de gentamicina requerida por la normativa vigente, asegurando precisión y confiabilidad en los resultados.
Un paso más hacia soluciones analíticas de mayor valor.
A través de metodologías avanzadas y capacidades especializadas, SGS continúa impulsando servicios que acompañan los procesos de calidad y control en el sector farmacéutico.
Acerca de SGS
SGS es la empresa líder mundial en servicios de ensayos, inspección y certificación. Operamos una red de más de 2,500 laboratorios y oficinas comerciales en 115 países, respaldados por un equipo de 100,000 profesionales. Con más de 145 años de excelencia en el servicio, combinamos la precisión y exactitud que caracterizan a las empresas suizas para ayudar a las organizaciones a alcanzar los más altos estándares de calidad, cumplimiento y sostenibilidad.
Nuestra promesa de marca - when you need to be sure - resalta nuestro compromiso con la confianza, integridad y seguridad, permitiendo que las empresas prosperen con confianza. Brindamos con orgullo nuestros servicios especializados bajo el nombre de SGS y de un portafolio de marcas confiables especializadas, como Applied Technical Services, Brightsight, Bluesign y Nutrasource.
SGS cotiza en la Bolsa SIX Swiss Exchange bajo el símbolo SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN SW).