Gesundheitsbehörden wie die US-Amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) machen strenge Sicherheitstests für biopharmazeutische Produkte erforderlich. Wir helfen Ihnen nachzuweisen, dass sämtliche Zellenbanken, Virenbanken, Rohstoffe tierischen Ursprungs, lose Erträge und Chargen klinischer Arzneimittel frei von Bakterien, Pilzen, Hefen, Mykoplasmen, Viren oder anderen potenziellen Kontaminanten sind.
Suchen Sie etwas Bestimmtes?
Suche innerhalb von Biosicherheits-Services für biologische Präparate
Als Weltmarktführer in biopharmazeutischen Testsservices bieten wir Ihnen eine umfassende Reihe von Sicherheitstests für biologische Präparate, einschließlich Virologie, Zell- und Molekularbiologie und Mikrobiologie und Elektronenmikroskopie. Daher können wir Ihnen helfen, die Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten und gesetzliche Anforderungen einzuhalten.
Wir führen Bestimmungen von Zellenbanken und Virenstämmen entsprechend der wichtigsten Arzneibücher und gesetzlichen Richtlinien durch. Darüberhinaus bieten wir Testservices für Endprodukte an, die sich auf DNA-Rückstände und andere prozessbedingte Verunreinigungen konzentrieren. Wir versorgen Sie auch gerne mit Rezeptur- und Stabilitätsstudien, Informationen zu gesetzlichen Bestimmungen und Sicherheit und einer individuellen Entwicklung von Assays.
Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung und erfahren Sie mehr über unsere Testservices für die Sicherheit biologischer Präparate.