Kontrollieren Sie die Kosten, steigern Sie die Effizienz und beschleunigen Sie Ihre klinischen Programme mit unseren weltweit integrierten bioanalytischen Lösungen
Eine effektive Arzneimittelentwicklung erfordert genaue Tests, spezialisierte Unterstützung und präzise Ergebnisse. Von der präklinischen bis zur frühen und späten klinischen Phase bieten wir umfassende bioanalytische Lösungen für Ihre Arzneimittelentwicklung.
Mit über 30 Jahren Erfahrung in unseren GLP/GCP-konformen Laboren verfügen wir über das nötige Fachwissen, um Assays von Grund auf zu entwickeln. Wir unterstützen auch groß angelegte Routineprobenanalysen – von regulatorischen präklinischen (Toxikologie) bis hin zu frühen und späten klinischen Studien (Phase I bis IV). Seit kurzem verfügen wir auch über erweiterte Testmöglichkeiten mit fortschrittlichen ELISA-Geräten und dem Gyrolab xPlore-System.
Warum sollten Sie sich für bioanalytische Lösungen von SGS entscheiden?
- Methodentransfer, Entwicklung und Validierung:
Kleine Moleküle, Biologika, Biosimilars und Biomarker
- PK-Bioanalytik:
Kleine Moleküle, Biologika und Biosimilars
- PD-Datenanalyse:
Lösliche und zelluläre Biomarker
- Immunogenitätsprüfung:
Screening-, Bestätigungs-, Titrationscharakterisierungs- und neutralisierende Antidrogen-Antikörper-Tests
- ELISA- und Multiplex-Assays:
Ausgangsstoff, Metaboliten und Biomarker
- Bioassays:Zelluläre Biomarker, Rezeptorbelegung, neutralisierende Antikörper-Assays und Immunphänotypisierung
- Hybrider Ansatz:
LBA/LC-MS/MS:
- Enzymverdauung des biopharmazeutischen Arzneimittels und Quantifizierung der Signaturpeptide durch LC-MS/MS
- Enzymatischer Verdau mit Immuneinfang eines charakteristischen Peptidfragments, gefolgt von LC-MS/MS-Quantifizierung
Was spricht für SGS?
Wir sind das weltweit führende Unternehmen für Inspektion, Verifizierung, Prüfung und Zertifizierung. Zusätzlich zu unseren bioanalytischen Lösungen bieten wir branchenführende Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) sowie analytische Entwicklung und Prüfung.
Wir unterstützen Sie bei jedem Schritt, damit Sie erstklassige, vollständig konforme biopharmazeutische und pharmazeutische Arzneimittel, klinische Forschung und Medizinprodukte liefern können.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anforderungen zu besprechen.