Ngành Công nghệ y tế đang phát triển nhanh chóng với những tiến bộ về thiết bị y tế, chẩn đoán trong ống nghiệm và các giải pháp kỹ thuật số về chăm sóc sức khỏe đang thay đổi cách thức chăm sóc bệnh nhân. Tuy nhiên, các công ty phải đối mặt với các yêu cầu pháp lý ngày càng tăng, chuỗi cung ứng phức tạp và các tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt.

Chúng tôi giúp bạn giải quyết những thách thức này thông qua các dịch vụ thử nghiệm, giám định, chứng nhận và tuân thủ quy định toàn diện. Từ phát triển và sản xuất sản phẩm đến thâm nhập thị trường và giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường, chuyên môn toàn cầu của chúng tôi hỗ trợ đổi mới công nghệ y tế của bạn ở mọi giai đoạn.

Bạn đang tìm kiếm một thông tin cụ thể?

Tìm kiếm với Công nghệ y tế

Khám phá những lợi ích của dịch vụ Công nghệ y tế của chúng tôi

Đảm bảo tuân thủ quy định và tiếp cận thị trường
Các dịch vụ của chúng tôi về quy định sẽ giúp bạn đáp ứng quy định toàn cầu liên quan đến thiết bị y tế, từ việc tuân thủ quy định của FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ), MDR (Quy định về Thiết bị Y tế) và IVDR (Quy định Mới về Thiết bị Y tế Chẩn đoán trong Ống nghiệm) của Liên minh Châu Âu đến chứng nhận ISO 13485, qua đó đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về mức độ an toàn và hiệu suất.
Nâng cao sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng sản phẩm
Thông qua các thử nghiệm nghiêm ngặt, đánh giá rủi ro và đánh giá hiệu suất, chúng tôi giúp bạn thẩm định tính an toàn, độ tin cậy và hiệu quả của thiết bị.
Đơn giản hóa quá trình phát triển và phê duyệt sản phẩm
Chúng tôi cung cấp hướng dẫn chuyên môn, hỗ trợ đánh giá lâm sàng và hiểu biết sâu sắc về chiến lược quản lý để rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường trong khi vẫn đảm bảo tuân thủ.
Cải thiện tính minh bạch và an ninh của chuỗi cung ứng
Dịch vụ kiểm định, truy xuất nguồn gốc và thẩm định nhà cung cấp của chúng tôi giúp giảm thiểu rủi ro và tăng cường tính toàn vẹn cho chuỗi cung ứng Công nghệ y tế của bạn.

Chuyên môn toàn cầu và các giải pháp đáng tin cậy cho ngành Công nghệ y tế

Là công ty thử nghiệm, giám định và chứng nhận hàng đầu thế giới, chúng tôi cung cấp các giải pháp Công nghệ y tế chuyên biệt để giúp các nhà sản xuất, nhà cung cấp và nhà phân phối đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ quy định.

Mạng lưới chuyên gia toàn cầu, phòng thí nghiệm hiện đại và kiến thức về quy định của chúng tôi cho phép chúng tôi hỗ trợ hành trình của bạn từ đổi mới sáng tạo đến thành công trên thị trường.

Hợp tác với chúng tôi có nghĩa là làm việc với một nhà lãnh đạo đáng tin cậy, tận tâm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các công nghệ y tế.