Sự đổi mới của bạn đang thúc đẩy sự phát triển của thiết bị y tế, mang lại sự an tâm cho các bác sĩ, bệnh nhân và người tiêu dùng. Chìa khóa để đạt được mức độ tin cậy đó đối với sản phẩm của bạn chính là việc kiểm tra, đánh giá và chứng nhận độc lập.
Chúng tôi cung cấp các dịch vụ đánh giá sự phù hợp và chứng nhận độc lập để hỗ trợ việc tiếp cận thị trường một cách an toàn và hiệu quả. Chuyên gia của chúng tôi sẽ mang đến đa dạng các loại kiểm định tiêu chuẩn và phi tiêu chuẩn trên các thiết bị y tế và cấp chứng nhận thông qua các tổ chức được chỉ định.
Chúng tôi có phạm vi hỗ trợ toàn diện với hơn 100 danh mục sản phẩm, bao gồm:
Bất kể thiết bị y tế hay thị trường mục tiêu của bạn là gì, hãy hợp tác với chúng tôi và chúng tôi có thể giúp bạn đảm bảo tuân thủ đúng các yêu cầu bắt buộc về chất lượng và an toàn. Các tiêu chuẩn tự nguyện, tiêu chuẩn riêng của thương hiệu và khách hàng cũng có thể được đáp ứng.
- Thiết bị y tế đang được sử dụng
- Pin và linh kiện y tế
- Thiết bị tim mạch
- Ghế nha khoa & giường bệnh
- Thiết bị y tế khẩn cấp
- Thiết bị chăm sóc sức khỏe tại nhà
- Thiết bị hình ảnh y tế và dụng cụ phẫu thuật
- Thiết bị cấy ghép
- Thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) và thiết bị phòng thí nghiệm
- Đồ bảo hộ y tế – găng tay, khẩu trang, áo choàng phẫu thuật
- Bao bì cho sản phẩm y tế
- Phần mềm
- Bộ kim tiêm, ống nghiệm y tế, mũi kim tiêm
- Thiết bị siêu âm
- Xe lăn và dụng cụ hỗ trợ đi lại
Bạn đang tìm kiếm một thông tin cụ thể?
Tìm kiếm với Thiết bị Y tế
Các Thiết bị Y tế được Kiểm định
Đội ngũ y tế tận tâm của chúng tôi, những người đang làm việc tại các phòng thí nghiệm chuyên biệt trên toàn thế giới, có kinh nghiệm trong việc kiểm định:
- Khả năng tương thích sinh học
- Hóa chất và vật liệu
- An ninh mạng
- Môi trường sinh thái (phân tích chất độc hại, phân tích vòng đời)
- An toàn điện
- Khả năng tương thích điện từ (EMC)
- Trường điện từ (EMF)
- Kiểm tra tính dễ cháy
- An toàn chức năng
- Cơ khí và môi trường
- Bao bì
- Hiệu suất và độ tin cậy
- Khử trùng
- Kết nối không dây
Chúng tôi có đa dạng các danh mục tiêu chuẩn mà chúng tôi có thể kiểm định và chứng nhận, bao gồm:
| Lĩnh vực chuyên môn | Sản phẩm mẫu trong Danh mục của chúng tôi. |
|---|---|
| Khả năng tương thích sinh học | Bộ tiêu chuẩn ISO 10993, ISO 18562 |
| Thiết bị điện y tế | Dòng tiêu chuẩn IEC 60601, dòng tiêu chuẩn IEC 61010 |
| Thiết bị y tế cấy ghép | Dòng tiêu chuẩn ISO 10993, dòng EN 45502 |
| Thiết bị bảo hộ cá nhân y tế | EN 455-1 & -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1 |
| Bao bì | ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A |
| Khử trùng | ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85 |
| Dụng cụ phẫu thuật | ASTM A967 |
| Bộ kim tiêm, ống nghiệm y tế, mũi kim tiêm | ISO 7886-1, ISO 594-1 |
| Xe lăn và dụng cụ hỗ trợ đi lại | ASTM D4169, EN 12183, EN 1986 |
Tại sao nên chọn SGS cho việc kiểm định và chứng nhận thiết bị y tế của bạn?
Bộ phận chuyên trách thiết bị y tế đầy tận tâm của chúng tôi tập trung vào việc kiểm định, chứng nhận và đánh giá.
Khi lựa chọn hợp tác với SGS, bạn không chỉ được tiếp cận với nguồn kiến thức phong phú mà còn có được một đối tác mong muốn các đổi mới của mình đạt được thành công.
8th Floor, Bao Lao Dong Building, 198 Nguyen Thi Minh Khai Street,
Xuan Hoa Ward,
Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam