ÜRÜN PROSES VE HİZMET BELGELENDİRME

(AB) 2016/426 GAZ YAKAN CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİK

Bu Yönetmeliğin amacı, gaz yakan cihazların ve donanımların normal olarak kullanıldığı durumlarda insanların, evcil hayvanların ve eşyaların güvenliğini tehlikeye atmayacak şekilde piyasaya arz edilmesini ve/veya hizmete alınmasını sağlamaktır.

1. Bu Yönetmelik, gaz yakan cihazları ve bunların donanımlarını kapsar.
2. Özel olarak tasarlanmış aşağıda belirtilen cihazlar bu Yönetmeliğin kapsamı dışındadır:
3. İkinci fıkranın amaçları doğrultusunda, tasarımın yalnızca belirli bir sürece veya kullanıma yönelik belirli bir ihtiyacı ele almayı hedeflediği hallerde cihazın “özel olarak tasarlandığı” kabul edilir.
4. Bu Yönetmeliğin amaçları doğrultusunda, aşağıdaki koşulların sağlanması durumunda bir cihazın “normal olarak kullanıldığı” kabul edilir:
5. Cihazlar veya donanımlar için bu Yönetmelik tarafından ele alınan hususların Birlik uyumlaştırılmış mevzuatı kapsamındaki başka bir düzenleme tarafından daha belirgin bir biçimde ele alınması durumunda, bu cihazlar ve donanımlara söz konusu hususlar kapsamında bu Yönetmelik hükümleri uygulanmaz veya uygulanmasına son verilir.
6. Ek I’in 3.5. maddesinde belirtilen temel enerji gereklerinin rasyonel kullanımı, 23/6/2010 tarihli ve 2010/643 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Enerji ile İlgili Ürünlerin Çevreye Duyarlı Tasarımına İlişkin Yönetmelik hükümleri uyarınca kabul edilen bir tedbirin kapsadığı cihazlara uygulanmaz.
7. Bu Yönetmelik, yenilenebilir enerji kaynaklarının kullanımının artırılması ve binaların enerji verimliliği ile ilgili tedbirlerin alınması hususunda yetkili kuruluşların yükümlülüğünü etkilemez.

Ø GAR - Cihazlar ve Donanımlar İçin Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri

İmalatçı, bir cihaz veya donanımı piyasaya arz etmeden önce ikinci ve üçüncü fıkralara göre uygunluk değerlendirme işlemini uygular.

Seri üretim cihazların ve donanımların bu Yönetmelik gereklerine uygunluğu, Ek III’ün 1 inci maddesinde belirtilen AB tip incelemesi (Modül B-üretim tipi) ile imalatçının seçeceği aşağıdaki modüllerden birisiyle birlikte değerlendirilir:

1. Ek III’ün 2 nci maddesinde belirtilen dahili üretim kontrolüne bağlı tip uygunluğu ve rastgele aralıklarla denetlenen ürün kontrolleri (Modül C2).
2. Ek III’ün 3 üncü maddesinde belirtilen İmalat (Üretim) Kalite Güvencesi prosedürünü esas alan tipe uygunluk (Modül D).
3. Ek III’ün 4 üncü maddesinde belirtilen ürün kalite güvencesine bağlı tip uygunluğu (Modül E).
4. Ek III’ün 5 inci maddesinde belirtilen ürün doğrulamasına bağlı tip uygunluğu (Modül F).

Cihazın veya donanımın tek bir adet olarak veya az sayıda üretilmiş olması durumunda imalatçı ikinci fıkrada belirtilen usullerden birini ya da Ek III’ün 6 ncı maddesinde belirtilen birim doğrulamasına bağlı uygunluğu (Modül G) seçebilir.

Ø GAR - CE işaretlemesinin Genel Esasları

“CE” işareti, 16/12/2011 tarihli ve 2011/2588 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan “CE” İşareti Yönetmeliğine uygun olarak iliştirilir.

CE işareti görülebilir, okunaklı ve silinemez bir biçimde cihaza ve donanıma veya bunların bilgi levhasına iliştirilir. Bu durumun mümkün olmaması veya cihaz ya da donanımın yapısı nedeniyle bu durumun garanti edilmemesi halinde ambalaja ve cihaz veya donanıma eşlik eden belgelere iliştirilir.

CE işareti cihaz ya da donanımın piyasaya arzından önce iliştirilir.

CE işaretini, cihaz ya da donanımın imalat kontrol safhasına müdahil olan onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt numarası ve CE işaretinin iliştirildiği yılın son iki basamağı izler. Onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt numarası kuruluşun kendisi tarafından veya talimatı ile imalatçı veya yetkili temsilcisi tarafından iliştirilir.

CE işaretini ve üçüncü fıkrada belirtilen onaylanmış kuruluş kimlik kayıt numarasını, özel bir riski veya kullanımı gösteren başka bir işaret takip edebilir.

Bakanlık, CE işaretini düzenleyen mevzuatın doğru şekilde uygulanmasını sağlamak için mevcut uygulamaları temel alır ve söz konusu işaretin uygunsuz kullanımı halinde gerekli tedbirleri alır.

(AB) 2016/425 Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği

Ürün Belgelendirme Hizmeti

Kişisel Koruyucu Donanım - Ayak, Bacak ve Kaymaya Karşı Koruyucu Ekipmanlar, Mekanik Risklere Karşı Koruyucu Eldivenler

İş sağlığı ve güvenliğinin temel ilkesi, tehlikelerin kaynağında ortadan kaldırılmasıdır. Bunun mümkün olmadığı ve diğer güvenlik önlemlerinin alındığı ancak tehlikenin hala mevcut olduğu durumlarda KKD'nin kullanılması gerekir. El ve ayak yaralanmalarına neden olabilecek işyeri tehlikeleri riski olduğunda işçiler yeterli koruma kullanmalıdır. Bu nedenle, ellerimizin ve ayaklarmızın zarar görmesi riskini en aza indirmek için KKD eldiven ve ayakkabıların doğru seçimi önemlidir.

Standartlar	El ve Ayak Giyecek Çeşitleri
EN ISO 20345*	KKD – Emniyet Ayak Giyecekleri
EN ISO 20346*	KKD – Koruyucu Ayak Giyecekleri
EN ISO 20347*	KKD – İş Ayak Giyecekleri
EN 388* & ISO 21420	KKD - Koruyucu Eldivenler

(AB) 2016/425 KKD YÖNETMELİĞİ

(AB)2016/425 sayılı Yönetmelik, Avrupa Birliği genelinde ve Avrupa Ekonomik alanı içinde yer alan ülkeler için ürün güvenliğini ve uygunluğunu sağlar. KKD Eldiven ve Ayakkabı üreticilerinin, ürünlerine CE işaretini iliştirmeden önce bir Onaylanmış Kuruluştan uygun olan KKD uygunluk belgesi alması gerekir. KKD'ye yönelik CE işareti, Yönetmeliğin temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerinin (EHSR) karşılandığını gösteren bir beyandır. Bunu elde edebilmek için Tablo 1'de listelenen (Yönetmelik Ek-5 modül B kapsamında hizmet verilmesi planlanan standartlar belirtilmiştir) geçerli EN standardının gerekliliklerini karşılamak gerekir. Bazı durumlarda ilgili uygunluk değerlendirme prosedürlerinin de uyumlu olması gerekir.

Ø KKD – Kişisel Koruyucu Donanımların Risk Kategorileri

KKD Kategorileri	Gereklilikler
Kategori I	Sadece asgari düzeydeki risk kategorilerini içerir (Örneğin;Yüzeysel mekanik yaralanmalar, 50°C’yi geçmeyen sıcak yüzeylerle temas, Zayıf etkili temizlik malzemeleri ile temas veya su ile uzun süreli temas, Aşırı olmayan atmosferik şartlar vb)
Kategori II	Kategori I ve III e dahil olmayan ürün gruplarını içermektedir.
Kategori III	Ölüm veya sağlığa geri dönüşü olmayan zararlar gibi çok ciddi sonuçlara neden olan risklerden korunma amaçlı kullanılan koruyucu ürünleri kapsar.(Örneğin; Sağlığa zararlı maddeler ve karışımlar, Zararlı biyolojik ajanlar, Yüksekten düşme, Kurşun yaralanmaları veya bıçak batmaları, Yüksek basınçlı püskürtme, Boğulma, Elde taşınan elektrikli testerenin neden olduğu kesilmeler, Elektrik şoku ve enerji hatlarında çalışmalar, Etkileri -50°C ve daha düşük sıcaklıktaki hava ile karşılaştırılabilen düşük sıcaklıklı ortamlar, Etkileri asgari 100°C sıcaklığındaki hava ile karşılaştırılabilen yüksek sıcaklıklı ortamlar, Yetersiz oksijen bulunan ortamlar

Ø KKD - Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri

KKD Modül	Modül Tanım	Gereklilikler
Modül A	Üretimin Dahili Kontrolü	Üretimin dâhilî kontrolü, Üreticinin teknik dosya, imalat süreçleri, “CE” işareti ve uygunluk beyanlı yükümlülüklerini yerine getirdiği ve KKD’nin bu Yönetmeliğin ilgili kurallarına uygunluğunu kendi sorumluluğu çerçevesinde sağladığı ve beyan ettiği uygunluk değerlendirme yöntemidir. Bu modül bir onaylanmış kuruluş gerektirmez.
Modül B*	AB Tip İncelemesi	AB Tip İncelemesi, bir uygunluk değerlendirme işleminin, bir onaylanmış kuruluşun KKD’nin teknik tasarımını incelediği ve bu tasarımın bu Yönetmeliğin ilgili kurallarına uygun olduğunu doğruladığı ve tasdik ettiği bölümüdür.
Modül C	Üretimin Dâhilî Kontrolüne Dayalı Tipe Uygunluk	Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk, bir uygunluk değerlendirme işleminin, üreticinin, 2 nci (İmalat) ve 3 üncü (“CE” İşareti ve AB Uygunluk Beyanı) maddelerde sayılan yükümlülükleri yerine getirdiği ve KKD’lerinin, AB Tip İnceleme Belgesinde tarif edilen tipe ve bu Yönetmeliğin ilgili kurallarına uygunluğunu sağladığı ve beyan ettiği bölümüdür. Bu modül bir onaylanmış kuruluş gerektirmez.
Modül C2	Üretimin Dahili Kontrolü ve Ürünün Rastgele Aralıklarla Denetimli Muayenesine Dayalı Tipe Uygunluk	Üretimin dâhilî kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesine dayalı tipe uygunluktur. B modülünü takiben kullanılır. Modül B ye göre düzenlenen AB Tip İncelemesi belgesinde tanımlanan tipe uygunluğu sağlar, üreticinın sorumluluğu çerçevesinde sağladığı ve beyan ettiği bölümüdür. Onaylanmış kuruluşça bir uygunluk belgesi düzenlenmesi gerekir.
Modül D	Üretim Sürecinin Kalite Güvencesine Dayalı Tipe Uygunluk	Üretim sürecini kapsar. B modülünü takiben kullanılır. Temelinde kalite güvencei yatmaktadır. İmalatçı tarafından gerçekleştirilen nihai ürün muayenesi ve testler için olan kalite sisteminin kontrolü, denetimi ve onaylanmasından sorumlu bir onaylanmış kuruluş tarafından gerçekleştirilir. Onaylanmış kuruluşça bir uygunluk belgesi düzenlenmesi gerekir.

Ø KKD - CE İşareti Kullanımı

“CE” İşareti Yönetmeliği hükümleri dikkate alınmalı, yönetmeliğin içinde yer alan şekil, boyut ve gerekliliklerine uyulmalı ve (AB)2016/425 KKD Yönetmeliği içerisinde yer alan “CE” işaretine ilişkin genel esaslar, “CE” işaretinin iliştirilmesine ilişkin kurallar ayrıca dikkate alınmalıdır.

SGS CE Markalama

KKD - AB Tip Uygunluk Belgelendirme Süreci

Başvuru sahibi, KKD Yönetmeliği uyarınca temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğu sağlamak amacıyla akredite bir laboratuvardan ilgili KKD ayakkabı testleri için başvuruda bulunur.

↓

Başvuru Sahibi AB Tip İncelemesi için teknik dosya hazırlar.

↓

Başvuru Sahibi Onaylanmış Kuruluşta AB Tip İncelemesine başvurur.

↓

Değerlendirmeyi geçtikten sonra Onaylanmış Kuruluş sertifikayı düzenler.

KKD – Test ve AB Tip Uygunluk Belgelendirme Hizmeti

SGS Türkiye çeşitli KKD ayakkabı türleri üzerinde akredite testler yürütmekte ve hizmet vermektedir.

* SGS Türkiye, (AB)2016/425 Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği altında sadece ilgili modül ve standartlar için belgelendirme hizmet sunacaktır. SGS Süpervise Gözetme Etüd Kontrol Servisleri A.Ş. olarak EU Nando Onaylanmış Kuruluş kodu (NB 2218) ile, AB 2016/425 Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği kapsamında CE uygunluk işareti belgelendirme hizmeti sunmaktadır.

Ø Hizmet bedelleri ürün özelliklerine göre ve kapsamına göre değişebilir.

Ø Yukarda belirtilen hizmet bedellerine ulaşım, konaklama vb. masraflar dahil değildir.

Ø Fiyatlar döviz karşılığı TL olarak fatura edilir.

Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin veya web sitemizi ziyaret edin.

Uğur Yılmaz
Sertifikasyon ve Regülasyon Müdürü
SGS Ürünler ve Bağlantılı Hizmetler
t:+902123684000