Dinamik tıbbi cihaz üretimi alanında, bilgili ve güvenilir bir uzmanla işbirliği yapmak endüstrideki değişimleri, maliyet baskılarını ve katı mevzuat gerekliliklerini ele almak için çok önemlidir. Yönetmeliklere uygunluk yalnızca bir pazar ön koşulu değil, aynı zamanda stratejik bir avantajdır. Hizmetlerimiz etkin bir şekilde uyum sağlamanıza, ürünlerinizin güvenilirliğini ortaya koymanıza ve rekabet ortamında öne çıkmanıza olanak tanır.
Güvenilirliğinizi artırın ve müşteri güvenini kazanın
Size şu konularda destek veririz:
- Ürün kalitesini ve tutarlılığını garanti altına almak
- Üretim ve hizmet süreçlerini kolaylaştırmak
- Kanıtlanmış uyumluluk stratejileriyle riskleri etkili bir şekilde yönetmek
- Zamandan, maliyetten ve kaynaklardan tasarruf etmek
- Pazar payınızı artırmak ve yeni fırsatlara erişmek
- Sürekli gelişen mevzuat ortamında öne çıkmak
- Sahte ürünlerle mücadele ederek tedarik zinciri izlenebilirliğini artırmak
- Hasta güvenliğini ve tedavi sonuçlarını iyileştirmek
Dünya çapında lider mevzuata uyum hizmetleri
Değerlendirme, denetim ve belgelendirme alanında bir dünya lideri olarak küresel uzman ağımız, AB MDR (2017/745) ve IVDR (2017/746) gibi yönetmelikler için kapsamlı destek sunmaktadır. Dünyanın dört bir yanındaki uzmanlarımızla, çeşitli uluslararası standartlara uygunluğunuzu sağlıyoruz. MDR ve IVDR, CE işaretlemesi, UKCA, ISO 13485 ve MDSAP'yi kapsayan hizmetlerimiz; AB Onaylı Kuruluşlarımız ve Birleşik Krallık Onaylı Kuruluşumuz aracılığıyla sunulmakta olup sağlam, şeffaf değerlendirmeler ve mevzuata dayalı güvenin getirdiği bir rekabet avantajı sağlamaktadır.
Biz Kimiz?
- Belçika (NB 1639) ve Finlandiya'da (NB 0598) Onaylanmış Kuruluş (NB) statüsüne sahip bir AB tıbbi cihaz Onaylanmış Kuruluşu
- Birleşik Krallık Onaylanmış Kuruluşu
- Akredite bir ISO 13485 (tıbbi cihaz – kalite yönetim sistemleri) Belgelendirme Kuruluşu
- Tanınmış bir Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (MDSAP) Denetim Organizasyonu
Belirli bir şey mi arıyorsunuz?
Tıbbi Cihaz Mevzuatına Uygunluk içerisinde arayın
Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No:95,
İş İstanbul Plaza E Girişi, Güneşli, 34209,
İstanbul,
Türkiye