MedTech endüstrisi, hasta bakımını dönüştüren tıbbi cihazlar, in vitro teşhis ve dijital sağlık çözümlerindeki gelişmelerle hızla gelişiyor. Bununla birlikte, şirketler artan düzenleyici gereklilikler, karmaşık tedarik zincirleri ve katı güvenlik standartlarıyla karşı karşıyadır.
Kapsamlı test, gözetim, belgelendirme ve mevzuat uyumluluk hizmetleriyle bu zorlukların üstesinden gelmenize yardımcı oluyoruz. Ürün geliştirme ve üretimden pazara giriş ve pazar sonrası gözetime kadar, küresel uzmanlığımız MedTech inovasyonunuzu her aşamada destekler.
Belirli bir şey mi arıyorsunuz?
{Tags} içinde arama
MedTech hizmetlerimizin avantajlarını keşfedin
- Yönetmeliklere uygunluğu ve pazar erişimini sağlayınMevzuat hizmetlerimiz FDA, AB MDR ve IVDR uyumluluğundan ISO 13485 belgelendirmesine kadar küresel tıbbi cihaz düzenlemelerine uymanıza yardımcı olarak ürünlerinizin en yüksek güvenlik ve performans standartlarını karşılamasını sağlar.
- Hasta güvenliğini ve ürün kalitesini artırınSıkı testler, risk değerlendirmeleri ve performans değerlendirmeleri ile cihazınızın güvenliğini, güvenilirliğini ve etkinliğini doğrulamanıza yardımcı oluyoruz.
- Ürün geliştirme ve onaylamayı kolaylaştırınUyumluluğu sürdürürken pazara çıkış süresini kısaltmak için uzman rehberliği, klinik değerlendirme desteği ve ruhsatlandırma stratejisi içgörüleri sağlıyoruz.
- Tedarik zinciri şeffaflığını ve güvenliğini artırınDenetim, izlenebilirlik ve tedarikçi doğrulama hizmetlerimiz, riskleri azaltmaya ve MedTech tedarik zincirinizin bütünlüğünü güçlendirmeye yardımcı olur.
MedTech endüstrisi için küresel uzmanlık ve güvenilir çözümler
Dünyanın lider test, gözetim ve belgelendirme şirketi olarak, üreticilerin, tedarikçilerin ve distribütörlerin ürün kalitesini ve uyumluluğunu sağlamalarına yardımcı olmak için özel MedTech çözümleri sunuyoruz.
Küresel uzman ağımız, son teknoloji laboratuvarlarımız ve mevzuat bilgilerimiz, inovasyondan pazar başarısına giden yolculuğunuzu desteklememize olanak tanır.
Bizimle ortaklık yapmak, kendini tıbbi teknolojilerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamaya adamış güvenilir bir liderle çalışmak anlamına gelir.
Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No:95,
İş İstanbul Plaza E Girişi, Güneşli, 34209,
İstanbul,
Türkiye