ISO 9001 sertifikacija – sistemi za upravljanje kvalitetom

Definicija kvaliteta je deo osnovnog rečnika upravljanja kvalitetom. Nalazi se u standardu ISO 9000:2015 i primenjuje se na sve ISO standarde upravljanja kvalitetom, uključujući ISO 9001.

Kvalitet se definiše kao „stepen u kojem skup inherentnih karakteristika (ili posebnih obeležja) objekta ispunjava zahteve“. Objekat se ovde definiše kao sve što je opažljivo ili zamislivo, kao što su proizvod, usluga, proces, osoba, organizacija, sistem ili resurs.

ISO 9001 pomaže svim organizacijama, bez obzira na veličinu i sektor, da poboljšaju učinak, ispune očekivanja kupaca i pokažu posvećenost kvalitetu.

Sa preko 1,47 miliona sertifikata izdatih organizacijama u 189 zemalja, ISO 9001 je najšire prihvaćeni QMS standard.

Deo je porodice ISO 9000, koja obuhvata sedam principa upravljanja kvalitetom, uključujući snažan fokus na kupca i kontinuirano poboljšavanje.

ISO 9001 je jedini standard koji se može sertifikovati u okviru porodice, iako sertifikacija nije obavezna.

ISO 9001 standard ima sedam principa upravljanja:

• Usmerenost na kupca: razumevanje i ispunjavanje potreba kupaca radi povećanja njihovog zadovoljstva
• Rukovodstvo: rukovodioci na najvišem nivou moraju da demonstriraju liderstvo i posvećenost sistemu upravljanja kvalitetom
• Angažovanje ljudi: uključivanje svih zaposlenih u QMS je od ključnog značaja za njegov uspeh
• Procesni pristup: upravljanje aktivnostima kao procesima pomaže u efikasnijem postizanju željenih rezultata
• Poboljšanje: stalno poboljšanje treba da bude trajni cilj organizacije
• Donošenje odluka zasnovanih na dokazima: odluke treba da se zasnivaju na analizi podataka i informacija
• Upravljanje odnosima: upravljajte odnosima sa zainteresovanim stranama radi poboljšanja učinka

ISO 9001 pokriva mnoštvo tema, uključujući:

• Kontekst organizacije: utvrdite spoljne i interne faktore koji utiču na sposobnost QMS-a da postigne nameravane rezultate
• Rukovodstvo: značaj rukovodstva u primeni i održavanju QMS-a
• Planiranje: QMS mora da obuhvati mere za ostvarivanje ciljeva kvaliteta i neprekidno poboljšavanje efikasnosti sistema;
• Podrška: rešavajte pitanja, kao što su resursi, kompetentnost, svest, komunikacija i dokumentovane informacije
• Operacija: procesi za ispunjavanje i prevazilaženje zahteva i zadovoljstva korisnika moraju biti planirani, uspostavljeni i kontrolisani
• Procena učinka: nadgledajte, merite, analizirajte i procenite učinak i efikasnost QMS-a
• Poboljšanje: Značaj neprekidnog povećavanja efikasnosti QMS-a, na osnovu procene učinka i drugih izvora podataka;

Sertifikacija prema ISO 9001 je ključna za prikazivanje posvećenosti i sposobnosti organizacije da dosledno pruža visokokvalitetne proizvode ili usluge.

Veoma je važno da se proveri da li QMS funkcioniše. Standard preporučuje da organizacija obavlja interne revizije kako bi proverila funkcionalnost svog QMS-a. Pozovite nezavisno sertifikaciono telo, kao što je SGS, da verifikuje usaglašenost QMS-a. Druga opcija je da zatražite od klijenata da sprovedu reviziju QMS-a.

Proces sertifikacije obuhvata:

• Razumevanje standarda: proučite ISO 9001 i procenite spremnost organizacije
• Razvoj QMS-a: kreirajte i dokumentujte procese i procedure koji su u skladu sa zahtevima standarda ISO 9001
• Sprovodite interne revizije: redovne revizije pomažu u otkrivanju oblasti poboljšanja
• Revizija sertifikacije: treća strana, kao što je SGS, sprovodi dvofaznu reviziju da bi procenila usaglašenost sa standardom ISO 9001

Sertifikacija nije jednokratan događaj, već kontinuiran proces. Da bi održali sertifikaciju, organizacije moraju neprekidno da prate i poboljšavaju svoj QMS. To obuhvata redovne revizije i pregled performansi u odnosu na ciljeve kako bi ostali konkurentni i postigli dugoročni uspeh.

ISO 9001 je prilagođen specifičnim sektorima i industrijama, uključujući ISO 13485 (QMS za medicinske uređaje).

Harmonizovana struktura standarda ISO 9001 je kompatibilna sa drugim standardima sistema upravljanja, što omogućava nesmetanu integraciju.

Organizacije mogu da usklade ili integrišu svoj sistem upravljanja kvalitetom (QMS) sa drugim standardima kako bi iskoristile sinergiju i povećale efikasnost menadžmenta.

Standard ISO 9001 je kompatibilan sa drugim ISO standardima sistema upravljanja, što omogućava integrisan pristup upravljanju različitim organizacionim mogućnostima i procesima.