Vaša inovacija pokreće razvoj medicinskih sredstava, pružajući mir lekarima, pacijentima i korisnicima. Ključna stvar za ostvarenje tog nivoa poverenja u vaše proizvode jesu nezavisno testiranje, procene i sertifikacije.
U kompaniji SGS, pomažemo vam da bezbedno i efikasno plasirate medicinska sredstva na tržište. Naši stručnjaci pružaju širok spektar standardnih i nestandardnih ispitivanja medicinskih sredstava i sertifikuju ih preko naših imenovanih tela.
Mi imamo kompletan opseg sa više od 100 kategorija proizvoda, u koje spadaju:
Koja god medicinska sredstva da imate i bez obzira na vaše ciljno tržište, postanite naši partneri i možemo vam pomoći da obezbedite usklađenost sa odgovarajućim obaveznim kvalitetom i bezbednošću. Dobrovoljni standardi, standardi specifični za brend i standardi konkretnih klijenata takođe mogu da se uvaže.
- aktivna medicinska sredstva
- baterije i medicinske komponente
- oprema za srce
- stomatološke stolice i bolnički kreveti
- medicinska sredstva za hitne slučajeve
- kućni uređaji za medicinsku negu
- oprema za snimanje i hirurški alati
- uređaji koji se mogu implantirati
- uređaji za in vitro dijagnostiku (IVD) i laboratorijska oprema
- medicinska lična zaštitna oprema – rukavice, maske, hirurška odela
- pakovanja za medicinske proizvode
- softveri
- špricevi, medicinske cevi, igle
- ultrazvučni uređaji
- invalidska kolica i pomoćna sredstva za hodanje
Tražite nešto konkretno
Ispitana medicinska sredstva
Naš posvećeni medicinski tim u specijalizovanim laboratorijama širom sveta ima iskustva u testiranju:
- biokompatibilnosti
- hemikalija i materijala
- kibernetičke bezbednosti
- ekološkog okruženja (analizi opasnih supstanci, analizi životnog ciklusa)
- električne bezbednosti
- elektromagnetne kompatibilnosti (EMK)
- Elektromagnetna polja (EMF)
- zapaljivosti
- funkcionalne sigurnosti
- mehaničkih i klimatskih svojstava
- ambalaža
- performansi i pouzdanosti
- sterilizacije
- bežičnog povezivanja
Imamo širok portfolio standarda koje možemo da ispitamo i sertifikujemo, u koje spadaju i:
| oblast kompetencije | uzorak našeg portfolija |
|---|---|
| biokompatibilnost | ISO 10933 serija, ISO 18562 |
| elektro-medicinski uređaji | IEC 60601 serija, IEC 61010 serija |
| medicinska sredstva koja se mogu implantirati | ISO 10933 serija, EN 45502 serija |
| medicinska lična zaštitna oprema | EN 455-1 & -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1 |
| ambalaže | ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A |
| sterilizacija | ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85 |
| hirurški alati | ASTM A967 |
| špricevi, medicinske cevi, igle | ISO 7886-1, ISO 594-1 |
| invalidska kolica i pomoćna sredstva za hodanje | ASTM D4169, EN 12183, EN 1986 |
Zbog čega treba da izaberete kompaniju SGS za sertifikovanje i ispitivanje vaših medicinskih sredstava?
Naše namensko odeljenje za medicinska sredstva fokusirano je na ispitivanja, sertifikaciju i istraživanja.
Kada izaberete partnerstvo sa kompanijom SGS, ne samo da ćete dobiti pristup bogatom znanju, već i partnera koji želi da vaše inovacije uspeju.