Listeria monocytogenes și noul cadru european de reglementare

Listeria monocytogenes este unul dintre cei mai importanți agenți patogeni de origine alimentară din perspectiva sănătății publice. Spre deosebire de multe alte microorganisme, aceasta poate supraviețui și chiar se poate multiplica la temperaturi de refrigerare și poate persista în mediile de procesare prin formarea de biofilme. Aceste caracteristici o transformă într-unul dintre cei mai dificil de controlat agenți patogeni din industria alimentară.

Creșterea numărului de cazuri raportate, focarele recurente și incidentele de contaminare persistentă au determinat autoritățile europene să consolideze cerințele privind controlul Listeria monocytogenes. Listerioza afectează în special persoanele vulnerabile precum femeile însărcinate, vârstnicii, nou-născuții și persoanele cu sistem imunitar compromis. Noul regulament are ca obiectiv consolidarea măsurilor de prevenire și control al riscurilor pe întregul lanț alimentar.

Ce trebuie să știe producătorii de alimente

De la 1 iulie 2026, regulile europene privind controlul Listeria monocytogenes în alimentele gata pentru consum au devenit mai stricte. Regulamentul (UE) 2024/2895 introduce noi cerințe privind demonstrarea siguranței microbiologice pe întreaga durată de valabilitate a produselor, transferând accentul de la demonstrarea conformității exclusiv prin rezultatul analizelor produsului finit către demonstrarea controlului riscului prin ansamblul dovezilor științifice.

Pentru producătorii din industria alimentară, aceste modificări reprezintă mai mult decât o actualizare legislativă. Ele marchează o schimbare semnificativă în modul în care este abordată siguranța alimentară. Nu mai este suficientă demonstrarea conformității produsului doar în momentul fabricației; organizațiile trebuie să demonstreze, pe baze științifice, că produsul rămâne sigur pe întreaga durată de valabilitate.

Produsele alimentare cele mai afectate

Reglementările vizează produsele gata pentru consum care pot permite dezvoltarea Listeria monocytogenes pe durata depozitării. Sunt vizate produse precum preparatele din carne gata pentru consum, peștele afumat, brânzeturile moi, salatele, sandwich-urile, sushi și alte produse refrigerate care nu necesită tratament termic înainte de consum.

Pentru aceste produse, simpla realizare a testelor microbiologice de rutină poate să nu mai fie suficientă pentru a demonstra conformitatea. Organizațiile trebuie să susțină deciziile privind stabilirea termenului de valabilitate prin date, teste și argumente științifice.

Ce aduce nou Regulamentul (UE) 2024/2895

Modificările introduse de noul cadru legislativ se concentrează pe două direcții principale:

• Cerințe microbiologice mai stricte. Pentru numeroase categorii de produse gata pentru consum, operatorii trebuie să poată demonstra, pe baze științifice, că produsele respectă criteriile microbiologice pe întreaga durată de valabilitate și să furnizeze dovezi care justifică termenul de valabilitate declarat.
• Abordare integrată a controlului riscurilor pe întregul lanț alimentar. Noul cadru subliniază necesitatea gestionării riscurilor de-a lungul întregului lanț de aprovizionare, de la ingrediente și procese de fabricație până la condițiile de depozitare, distribuție și prezentare la raft.

Una dintre cele mai importante schimbări aduse de noul regulament este accentul pus pe validarea științifică a duratei de valabilitate. Acest proces presupune evaluarea modului în care Listeria monocytogenes se comportă în condițiile reale de producție, distribuție și depozitare. În funcție de caracteristicile produsului și de datele disponibile, demonstrarea conformității poate include literatura de specialitate, date istorice, modele predictive, studii de durată de valabilitate sau, atunci când este necesar, teste de provocare microbiologică (challenge testing).

Spre deosebire de testarea microbiologică de rutină, studiile de validare și testele de provocare microbiologică sunt concepute individual pentru fiecare produs și țin cont de compoziție, procesul tehnologic, ambalare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate. Chiar și modificări aparent minore ale rețetei sau procesului pot impune reevaluarea acestora.

Evaluarea se bazează pe o abordare graduală, care poate combina caracterizarea produsului, date istorice, literatura de specialitate, modele predictive și studii microbiologice, recurgând la testele de provocare atunci când celelalte dovezi nu sunt suficiente.

Cum se pot pregăti organizațiile?

În contextul noilor cerințe, producătorii de alimente ar trebui să revizuiască sistemele existente de management al siguranței alimentare și să evalueze dacă acestea răspund noilor așteptări ale autorităților de reglementare. Printre aspectele care ar trebui evaluate se numără:

• clasificarea și evaluarea produselor aflate în portofoliu;
• justificarea termenelor de valabilitate pe baze științifice;
• revizuirea studiilor microbiologice existente;
• actualizarea planurilor HACCP;
• consolidarea programelor de monitorizare a mediului de producție;
• verificarea eficacității controalelor privind lanțul frigorific;
• dezvoltarea unui sistem documentat de demonstrare a conformității.

Expertiza unui partener independent în testare microbiologică, studii de durată de valabilitate și evaluarea conformității poate sprijini producătorii în demonstrarea respectării cerințelor regulamentului. SGS oferă aceste servicii prin laboratoare acreditate și specialiști cu experiență în evaluarea siguranței microbiologice a alimentelor.

Concluzie

Noul cadru european privind controlul Listeria monocytogenes marchează o schimbare importantă a modului în care este gestionată siguranța alimentelor în Uniunea Europeană. Accentul se mută de la verificarea punctuală a conformității către demonstrarea continuă și documentată a controlului riscurilor.

Pentru companiile din industria alimentară, conformitatea va depinde tot mai mult de capacitatea de a susține deciziile privind siguranța alimentelor prin date, studii și dovezi științifice solide. În același timp, această abordare contribuie la creșterea încrederii consumatorilor și la reducerea riscurilor asociate unuia dintre cei mai importanți agenți patogeni de origine alimentară.

Organizațiile care își evaluează din timp portofoliul de produse, își validează termenul de valabilitate și își consolidează sistemele de management al siguranței alimentare vor fi mai bine pregătite să demonstreze conformitatea în fața autorităților și să răspundă noilor cerințe de reglementare.