Dispozitive medicale

Inovația dvs. susține dezvoltarea dispozitivelor medicale, oferind liniște clinicienilor, pacienților și consumatorilor. Cheia pentru a atinge acel nivel de încredere în produsele dvs. reprezintă testarea, evaluarea și certificarea independente.

SGS vă ajută să lansați dispozitivele medicale pe piață în mod sigur și eficient. Experții noștri furnizează o gamă largă de teste standard și non-standard pentru dispozitivele medicale și le certifică prin intermediul organismelor notificate. Oferim formare și consiliere din etapa de proiectare și pe parcursul întregului ciclu de viață al produsului. Avem o gamă completă de servicii pentru mai mult de 100 de categorii de produse, inclusiv:

• dispozitive medicale active,
• baterii și componente medicale,
• echipamente pentru boli cardiace,
• scaune dentare și paturi de spital,
• dispozitive medicale de urgență,
• dispozitive pentru îngrijirea sănătății la domiciliu,
• echipamente de imagistică și instrumente chirurgicale,
• dispozitive implantabile,
• dispozitive pentru diagnostic in vitro (IVD) și echipamente de laborator,
• echipament de protecție medicală – mănuși, măști, halate chirurgicale,
• ambalaje pentru produse medicale,
• software,
• seringi, tuburi medicale, ace,
• dispozitive cu ultrasunete,
• scaune cu rotile și dispozitive ajutătoare pentru mers.

Indiferent de dispozitivul dumneavoastră medical sau de piața vizată, un parteneriat cu noi vă poate ajuta să asigurați conformitatea cu standardele obligatorii de calitate și siguranță. Se pot adapta și standarde voluntare, specifice mărcii și clienților.

Dispozitive medicale testate

Aflată în laboratoare specializate din întreaga lume, echipa noastră medicală dedicată are experiență în testarea următoarelor:

• biocompatibilitate,
• substanțe chimice și materiale,
• securitate cibernetică,
• mediul înconjurător ecologic (analiza substanțelor periculoase, analiza ciclului de viață),
• siguranța instalației electrice,
• compatibilitate electromagnetică (CEM),
• câmpuri electromagnetice (CEM),
• Testarea inflamabilității
• siguranța funcțională,
• factori mecanici și climatici,
• ambalaje,
• performanță și fiabilitate,
• sterilizare,
• conectivitate wireless.

Avem un portofoliu larg de standarde la care putem testa și certifica, inclusiv:

De ce să alegeți SGS pentru testarea și certificarea dispozitivelor medicale?

Vă putem sfătui și oferi ajutor în producția celor mai sigure, mai sofisticate din punct de vedere tehnologic și mai eficiente produse medicale. Divizia noastră dedicată dispozitivelor medicale se concentrează pe testare, certificare și investigații.

Când alegeți să colaborați cu SGS, aveți acces nu numai la o mulțime de cunoștințe, ci și la un partener care dorește ca inovațiile dvs. să aibă succes.