Gestão da Qualidade

Geralmente, a formação em sistemas de qualidade de dispositivos médicos e as auditorias ISO 13485 são necessárias para ajudar clientes e consultores a criar ou alterar sistemas de qualidade documentados, treinar auditores internos e para servir como apresentação inicial a novos membros do departamento de qualidade. Todo a formação nestas áreas é baseado na norma ISO 13485 para sistemas de gestão da qualidade de dispositivos médicos. Os requisitos para fins regulamentares também podem incluir os requisitos do sistema de qualidade das normas nacionais ou regionais adequadas.

Assegurar que a qualidade continua a ser prioridade durante todo o desenvolvimento e produção de dispositivos médicos requer não apenas a criação de sistemas de gestão da qualidade e documentos associados, mas também a adesão de toda a equipe e rede de fornecedores aos padrões de gestão da qualidade que você instituir. A formação da SGS em gestão da qualidade para dispositivos médicos ajuda a implementar procedimentos e padrões para a gestão da qualidade.

Os objetivos dos cursos de formação vão desde a compreensão dos fundamentos das normas até o auxílio na busca de auditores profissionais.

Além de especialistas nos mais modernos métodos de formação, os nossos formadores também conhecem profundamente a evolução da regulamentação sobre gestão de qualidade, como a ISO 13485 e ISO 9001, bem como outras regulamentações locais de regiões como Europa, Estados Unidos, Canadá, Hong Kong, Taiwan e Japão - o que significa que estão prontos para ajudá-lo a atender aos padrões de gestão da qualidade esperados nos mercados internacionais.

Os programas de formação da SGS são totalmente flexíveis e podem ser personalizados para suprir qualquer lacuna de conhecimento ou qualificação identificada durante a auditoria de lacunas da SGS realizada antes do formação. Podem ser ministrados na forma de cursos públicos ou dentro da empresa para sua equipa e fornecedores. No entanto, em todos os programas que criamos, o nosso objetivo é assegurar que a qualidade do seu produto não seja comprometida pela falta de conhecimento das normas que devem ser respeitadas antes do lançamento do produto em um determinado lugar do mundo.

Os especialistas da SGS podem recomendar o programa que melhor atende às suas necessidades de formação, dadas as circunstâncias atuais. Ao nos contratar para realizar seu formação em gestão da qualidade, sua empresa será beneficiada com o conhecimento e a qualificação que já proporcionaram muitas vantagens a organizações em todo o mundo.