Certificação ISO 9001 – Sistemas de Gestão da Qualidade

A definição da qualidade faz parte do vocabulário central para a gestão da qualidade. Encontra-se na ISO 9000:2015 e aplica-se a todas as normas de gestão da qualidade ISO, incluindo a ISO 9001.

A qualidade é definida como o "grau em que um conjunto de características inerentes (ou características distintivas) de um objeto cumpre os requisitos". Um objeto aqui é definido como qualquer coisa perceptível ou concebível, como um produto, serviço, processo, pessoa, organização, sistema ou recurso.

A norma ISO 9001 ajuda qualquer organização, independentemente do tamanho e do setor de atividade, a melhorar o respetivo desempenho, a cumprir as expetativas dos clientes e a demonstrar o compromisso com a qualidade.

Com mais de 1,47 milhões de certificados emitidos para organizações em 189 países, a ISO 9001 é a norma de SGQ mais amplamente adotada.

Faz parte da família ISO 9000, que estabelece sete princípios de gestão da qualidade, incluindo uma forte orientação para o cliente e melhoria contínua.

A norma ISO 9001 é a única norma certificável no âmbito da família, embora a certificação não seja obrigatória.

A norma ISO 9001 tem sete princípios de gestão:

• Foco no cliente: Compreender e satisfazer as necessidades dos clientes para aumentar a satisfação
• Liderança: A gestão de topo tem de demonstrar liderança e compromisso com o SGQ
• Envolvimento da organização: Envolver todos os colaboradores no SGQ é crucial para o seu sucesso
• Abordagem por processos: Gerir as atividades como processos ajuda a alcançar os resultados desejados de forma mais eficiente
• Melhoria: A melhoria contínua deve ser um objetivo permanente da organização
• Tomada de decisões baseadas em evidências: As decisões devem basear-se na análise de dados e informações
• Gestão de relações: Gerir as relações com as partes interessadas para melhorar o desempenho

A ISO 9001 abrange uma vasta gama de tópicos, incluindo:

• Contexto da organização: Determinar os fatores externos e internos que afetam a capacidade do SGQ de alcançar os resultados pretendidos
• Liderança: A importância da liderança na implementação e manutenção do SGQ
• Planeamento: O SGQ deve incluir medidas destinadas a alcançar objetivos de qualidade e a melhorar continuamente a eficácia do sistema
• Apoio: Abordar questões como recursos, competência, sensibilização, comunicação e informação documentada
• Operação: Os processos para cumprir e superar os requisitos e a satisfação do cliente têm de ser planeados, estabelecidos e controlados
• Avaliação do desempenho: Monitorizar, medir, analisar e avaliar o desempenho e a eficácia do SGQ
• Melhoria: A importância de aumentar continuamente a eficácia do SGQ, com base na avaliação do desempenho e noutras fontes de dados

A certificação ISO 9001 é essencial para demonstrar às partes interessadas e aos clientes o compromisso e a capacidade da organização em fornecer consistentemente produtos ou serviços de alta qualidade.

Verificar se o SGQ funciona é vital. A norma recomenda que uma organização realize auditorias internas para verificar a funcionalidade do respetivo SGQ. Pode convidar um organismo de certificação independente, como a SGS, para verificar a conformidade do SGQ. Em alternativa, pode pedir aos seus clientes para auditarem o SGQ.

O processo de certificação inclui:

• Compreender a norma: estudar a ISO 9001 e avaliar a prontidão organizacional para a implementação
• Desenvolvimento do SGQ: criar e documentar processos e procedimentos alinhados com os requisitos da ISO 9001
• Realizar auditorias internas: auditorias regulares ajudam a identificar áreas de melhoria
• Auditoria de certificação: uma entidade externa, como a SGS, realiza uma auditoria em duas etapas para avaliar a conformidade com a ISO 9001

A certificação não é um evento pontual, mas sim um processo contínuo. Para manter a certificação, as organizações têm de monitorizar e melhorar continuamente o respetivo SGQ. Isso inclui serem sujeitas a auditorias regulares e analisarem o desempenho em relação aos objetivos para se manterem competitivas e alcançarem o sucesso a longo prazo.

A ISO 9001 foi adaptada a setores e indústrias específicos, incluindo a ISO 13485 (SGQ para dispositivos médicos).

A estrutura harmonizada da ISO 9001 é compatível com outras normas de sistemas de gestão, permitindo uma total integração.

As organizações podem alinhar ou integrar o seu SGQ com outras normas para potenciar a sinergia e aumentar a eficiência da gestão.

A ISO 9001 é compatível com outras normas de sistemas de gestão da ISO, permitindo uma abordagem integrada à gestão de diferentes capacidades e processos organizacionais.