Conformidade Regulamentar de Dispositivos Médicos

No dinâmico setor do fabrico de dispositivos médicos, a colaboração com um especialista experiente e de confiança é fundamental para fazer face às mudanças no setor, às pressões em termos de custos e aos rigorosos requisitos regulamentares. A conformidade regulamentar é mais do que um pré-requisito do mercado, é uma vantagem estratégica. Os nossos serviços permitem-lhe adaptar-se de forma eficaz, destacando a fiabilidade dos seus produtos e diferenciando-o no panorama competitivo.

Enquanto líder mundial em avaliação, auditoria e certificação, a nossa rede global de especialistas oferece um apoio abrangente no que diz respeito a regulamentos como o MDR da UE (2017/745) e o IVDR (2017/746). Com especialistas em todo o mundo, garantimos a sua conformidade com diversas normas internacionais. Os nossos serviços, que abrangem o MDR e o IVDR, a marcação CE, o UKCA, a norma ISO 13485 e o MDSAP, são prestados pelos nossos Organismos Notificados da UE e pelo nosso Organismo Aprovado do Reino Unido, garantindo avaliações sólidas e transparentes e uma vantagem competitiva através da confiança regulamentar.