A indústria MedTech está a evoluir rapidamente, com avanços em dispositivos médicos, diagnósticos in vitro e soluções de saúde digital transformando o atendimento ao paciente. No entanto, as empresas enfrentam requisitos regulamentares crescentes, cadeias de abastecimento complexas e normas de segurança rigorosas.
Ajudamo-lo a enfrentar estes desafios com serviços abrangentes de testes, inspeção, certificação e conformidade regulamentar. Desde o desenvolvimento e produção de produtos até à entrada no mercado e vigilância pós-comercialização, a nossa experiência global apoia a sua inovação MedTech em todas as fases.
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Descubra os benefícios dos nossos serviços MedTech
- Assegurar a conformidade regulamentar e o acesso ao mercadoOs nossos serviços regulamentares ajudam-no a cumprir os regulamentos globais relativos a dispositivos médicos, desde a conformidade com a FDA, a MDR da UE e o IVDR até à certificação ISO 13485, garantindo que os seus produtos cumprem os mais elevados padrões de segurança e desempenho.
- Melhorar a segurança do paciente e a qualidade do produtoAtravés de testes rigorosos, avaliações de risco e avaliações de desempenho, ajudamo-lo a verificar a segurança, fiabilidade e eficácia dos dispositivos.
- Agilize o desenvolvimento e a aprovação de produtosFornecemos orientação especializada, apoio à avaliação clínica e perspetivas de estratégia regulamentar para reduzir o tempo de colocação no mercado, mantendo simultaneamente a conformidade.
- Melhorar a transparência e a segurança da cadeia de abastecimentoOs nossos serviços de auditoria, rastreabilidade e verificação de fornecedores ajudam a mitigar os riscos e a reforçar a integridade da sua cadeia de abastecimento MedTech.
Experiência global e soluções confiáveis para a indústria MedTech
Como empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação, fornecemos soluções MedTech especializadas para ajudar fabricantes, fornecedores e distribuidores a garantir a qualidade e conformidade do produto.
A nossa rede global de especialistas, laboratórios de ponta e conhecimento regulamentar permitem-nos apoiar a sua jornada desde a inovação até ao sucesso no mercado.
Uma parceria connosco significa trabalhar com um líder de confiança dedicado a garantir a segurança e a eficácia das tecnologias médicas.
