In-vitrotoxicologietesten helpen de veiligheid van de consument te garanderen en de productontwikkeling te versnellen. Het wordt vaak vereist door regelgevende instanties of ingevoerd als onderdeel van een verbintenis tot de 3 V's (vervanging, vermindering en verfijning) met betrekking tot in vivo testen. Wij bieden kosteneffectieve in vitro alternatieven voor het vaststellen van de toxicologische profielen van bio/farmaceutische producten, medische apparatuur, cosmetica en chemische stoffen.
Waarom kiezen voor in-vitrotoxicologietesten van SGS?
Onze kwaliteitscontrolelaboratoria werken volgens de hoogste normen (GMP, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015) en zijn geïnspecteerd door de FDA en/of lokale regelgevende instanties. Via ons in vitro toxicologisch laboratorium bieden we high-throughput screening- en multiplexingtechnologieën aan en hebben we uitgebreide ervaring in de ontwikkeling van celgebaseerde analyses.
In-vitrotesten van een betrouwbare leverancier
We bieden verschillende testmethoden voor in-vitrotoxicologie, waarvan de meeste ofwel als op zichzelf staande procedure of als onderdeel van testpanelen kunnen worden gebruikt om toxicologische risicobeoordelingen van uw producten uit te voeren.
Ons uitgebreide programma van analytische technieken voor in-vitrotoxiciteitstesten omvat:
Dermale toxiciteit
Huidirritatie- en corrosietests beoordelen of een stof omkeerbare of onomkeerbare schade aan de huid kan veroorzaken. Epidermtests kunnen alleen of in combinatie worden gebruikt om onderscheid te maken tussen niet-irriterende/niet-corrosieve stoffen en irriterende/bijtende stoffen.
Onze in-vitrotests op huidirritatie en -corrosie:
- OESO 439 - EpiDerm™ huidirritatietest (gereconstrueerd menselijk epidermis (RhE)-model)
- OESO 431 - EpiDerm™ huidcorrosietest (gereconstrueerd menselijk epidermis (RhE)-model)
Oogirritatietesten
Bij een oogirritatietest wordt beoordeeld of een stof omkeerbare of onomkeerbare schade aan het oog kan veroorzaken.
Onze in vitro oogirritatietest:
- OECD 492 - EpiOcular™-oogirritatietest (gereconstrueerde menselijke hoornvliesachtige epidermis (RhCE))
Kwalitatieve en kwantitatieve cytotoxiciteitstesten
Kwalitatieve cytotoxische testen maken gebruik van een numeriek beoordelingssysteem om te bepalen hoe giftig een medisch hulpmiddel en zijn extracten zijn voor cellen.
Onze USP <87> biologische reactiviteitstests:
- Direct contact
- Agar-diffusie
- Elutie
We bieden ook kwantitatieve testen aan, waarbij gebruik wordt gemaakt van stoffen of extracten van het medische hulpmiddel.
Genotoxiciteit
Genotoxiciteitstesten bepalen het potentieel van een product om genetische mutaties en chromosoomschade te veroorzaken. De testen worden uitgevoerd met behulp van bacteriële en zoogdiersystemen.
Onze in-vitrotesten op genotoxiciteit:
- OESO 471 - Ames (genmutatie in bacteriën)
- OESO 487 - Micronucleus Assay (chromosoomschade in zoogdiercellen)
Fototoxiciteit
Een fototoxiciteitstest voorspelt of een toxische reactie kan optreden door blootstelling van de huid of systemische toediening van een stof, gevolgd door daaropvolgende blootstelling aan licht.
Onze fototoxiciteitstest:
- OESO 432 - 3T3 NRU-fototoxiciteitstest (cellevensvatbaarheidstest)
Permeabiliteit
Permeabiliteitstesten voorspellen de intestinale absorptie en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen en worden gebruikt om de permeabiliteitsklasse van een geneesmiddel of stof te bepalen.
Onze in vitro permeabiliteitstest:
- Caco-2 cel monolaag permeabiliteitstest
Neem vandaag nog contact met ons op om te bespreken hoe onze testdiensten voor in-vitrotoxicologie u kunnen helpen.