Uitgebreide microbiologische en steriliteitstesten ter ondersteuning van bio/farmaceutische producten en medische apparatuur en patiëntveiligheid van SGS.
Het karakteriseren van farmaceutische ingrediënten in bio/farmaceutische producten en medische hulpmiddelen is essentieel om de kwaliteit van het eindproduct te garanderen, schade aan de patiënt te voorkomen en productverspilling te vermijden.
Alle regelgevende instanties verwachten van producenten dat ze de microbiële kwaliteit van hun farmaceutische stoffen, zowel van actieve als van de hulpstoffen, karakteriseren. Farmaceutische producenten moeten ook de productie- en verwerkingsprocessen van hun farmaceutische producten karakteriseren om de kans op verontreiniging te controleren of te elimineren.
SGS kan u helpen te voldoen aan de wettelijke vereisten en de veiligheid van patiënten te beschermen.
Onze microbiologen beschikken over een schat aan technische kennis en de expertise om USP, Ph. Eur. en andere internationale methoden voor een breed scala aan biologische geneesmiddelen, traditionele farmaceutica en medische apparatuur. Zij helpen u bij het waarborgen van de productkwaliteit en -veiligheid, van ontwikkeling tot de lancering van het eindproduct en ondersteuning na de marktintroductie.
