De toenemende bezorgdheid over de aanwezigheid van nitrosaminen in farmaceutische producten heeft ertoe geleid dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (USFDA) en het Europees Medisch Agentschap (EMA) documenten hebben gepubliceerd over de vereisten en limieten met betrekking tot nitrosamineverontreinigingen. Farmaceutische producenten moeten nu een proactieve benadering hanteren van risicobeoordeling en beperking van deze genotoxische contaminanten binnen hun wereldwijde toeleveringsketens. SGS heeft methoden ontwikkeld voor het detecteren van nitrosaminen in farmaceutische producten die u helpen de productveiligheid te garanderen en te voldoen aan de USFDA- en EMA-vereisten.
Waarom kiezen voor nitrosaminetesten van SGS?
Wij hebben aanzienlijke expertise in het ontwikkelen van methoden voor het identificeren van de aanwezigheid van N-nitrosodimethylamine (NDMA) en andere nitrosaminen in farmaceutische producten. Door onze ervaring in het optimaliseren van extractieprocedures kunnen we deze methoden toepassen op geneesmiddelen, actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en grondstoffen.
Onze service integreert een geharmoniseerde methodologische benadering met flexibel beheer van capaciteits- en bekwaamheidsvereisten.
We bieden verschillende partnerschapsmodellen aan die samenwerking mogelijk maken met gebruikmaking van de middelen van het wereldwijde SGS-netwerk.
Ongeëvenaarde Life Sciences-diensten van een wereldleider
Als 's werelds toonaangevende inspectie-, controle-, test- en certificeringsbedrijf bieden wij jarenlange expertise en de middelen van een internationaal netwerk van laboratoria en klinische onderzoeksfaciliteiten.
Wij bieden een breed scala aan geïntegreerde diensten, zodat u kunt profiteren van flexibele en schaalbare oplossingen die aan uw specifieke behoeften voldoen.
Neem vandaag nog contact met ons op voor meer informatie over nitrosaminetesten.