SGS biedt een uitgebreide testdienst voor de productiefase van het geneesmiddelproduct (DP). Met meer dan 25 jaar ervaring in GMP-testen kunnen we een reeks essentiële testen ondersteunen om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van biologische producten te evalueren. Wij ondersteunen alle soorten fabrikanten om te zorgen voor vertrouwen in de veiligheid en effectiviteit van uw biologische product.
Diensten die ons bioveiligheidsteam kan bieden
Identiteit:
- Vectoridentiteit – Sanger-sequencing
Kwalificatie-assay:
- Vectorconcentratie
- Besmettelijke deeltjestiter
- Verhouding besmettelijkheid/deeltjes
Batchvrijgavetest:
- Bacterieel endotoxine
- Osmolaliteit
- pH
- Extraheerbaar volume
- Vector aggregaten
- Steriliteit
- Uiterlijk
Replicatiecompetente tests:
- Replicatiecompetent adeno-geassocieerd virus (AAV)
- Replicatiecompetent lentivirus (RCL)