A: De twee meest relevante routes voor menselijke consumptie zijn GRAS (Algemeen erkend als veilig) en NDIN (New Dietary Ingredient Notification). SGS kent alle alternatieve trajecten en zal deze gebruiken op basis van de bedrijfsdoelstellingen van de klant. We bieden ook diensten voor veevoer, katten- en hondenvoer en supplementen voor huisdieren.
Bedrijven met een grondige kennis van het regelgevend kader in de voedingsindustrie kunnen profiteren van belangrijke marktkansen. Ons deskundige team loodst u door deze regelgeving, zodat u uw risico's kunt beperken en uw omzet kunt uitbreiden.
Compliance services voor de regelgeving inzake voedselingrediënten
Als verlengstuk van uw regelgevings- en onderzoek- en ontwikkelingsteams ondersteunen wij u met:
- Onderbouwing van claims
- Beoordeling en kennisgevingen van GRAS/NDIN-dossiers
- Het indienen van masterdossiers voor Health Canada
- Novel food dossiers voor het VK, de EU en Canada
- Strategieën voor IP-bescherming
- Strategieën voor merkgebonden ingrediënten
- Whitepapers en marketing content
- Wereldwijd relevant ontwerp en uitvoering van werkzaamheidsonderzoeken voor zowel standaard- als merkingrediënten
- Productcertificeringen op basis van laboratoriumtests
Waarom kiezen voor SGS?
Beschouw ons als een verlengstuk van uw teams. Wij nemen graag de verantwoordelijkheid voor alle deliverables en helpen u op uurbasis om uw bestaande middelen uit te breiden. Met meer dan 2.900 registraties bij de Amerikaanse FDA en Health Canada biedt ons team de deskundige begeleiding die u nodig hebt.
Veelgestelde vragen
A: Deze beslissing hangt af van het beoogde gebruik van het ingrediënt. Als het beoogde gebruik zowel voor voeding als voor voedingssupplementen is, is GRAS de beste weg. Als het ingrediënt alleen bedoeld is voor voedingssupplementen, dan is NDIN ook een optie. Voor beide trajecten zijn vergelijkbare veiligheidsgegevens nodig. De beslissing over de beste route wordt bepaald door middel van een gap-analyse en het overwegen van strategische doelen. Elk traject heeft voordelen op het gebied van marketing en ook op het gebied van IP-bescherming. Deze blog geeft advies. Wij bieden een volledige service om u te helpen bij het nemen van deze beslissing.
A: Het typische proces omvat:
- GAP-assessment
- Montage van alle vereiste veiligheids- en/of fabricagegegevens
- Definitieve voorbereiding van het dossier
Wij leveren volledige diensten voor alle fasen, evenals de plaatsing van en het toezicht op alle vereiste testen.
A: De structuur en inhoud van het dossier zijn zeer vergelijkbaar. Een aangemelde GRAS wordt naar de FDA gestuurd, een zelfbevestigde GRAS wordt naar een expertpanel gestuurd. SGS biedt een volledige dienstverlening om klanten te helpen beslissen welke weg voor hen het meest geschikt is. Merk op dat een zelfbevestigd dossier ook aan de FDA kan worden gemeld.
A: Nee. Deze registratiedossiers bewijzen de veiligheid en niet de doeltreffendheid. De onderbouwing van claims is een apart dossier en is noodzakelijk om structuur/functieclaims te kunnen maken. We bieden diensten voor het onderbouwen van claims via literatuuronderzoek van bestaande gepubliceerde gegevens en kunnen ook nieuwe klinische onderzoeken ontwerpen en uitvoeren bij zowel mensen als gezelschapsdieren.
A: Veel claims over eindproducten worden onderbouwd op basis van onderzoek op afzonderlijke ingrediënten. We bieden ook volledige regelgevende diensten voor eindproducten, waaronder etikettering, kennisgevingen en onderbouwing van claims.
A: Elke doelsoort heeft een uniek traject om aan de regelgeving te voldoen. We bieden volledige regelgevingsdiensten voor de opname van ingrediënten in veevoer, evenals katten- en hondenvoer. Dekking is voorzien voor de VS, Canada, de EU, het VK en bepaalde Aziatische landen.
A: Gebruikelijke manieren om ingrediënten in Canada te verkopen zijn onder meer Novel Food en Master File-aanvragen. De route is afhankelijk van het eindgebruik van het ingrediënt. Novel Food kan nodig zijn voor opname in voedsel, Master File-aanvraag is het meest strategische regelgevende traject voor de opname van ingrediënten in natuurlijke gezondheidsproducten.
A: Het meest gebruikelijke traject voor de EU en het VK is een Novel Food-dossier. Wij bieden toezicht en begeleiding voor deze landen.
A: Nee. De Amerikaanse FDA en de regelgevende instanties van de EU en het VK accepteren veiligheidsstudies, ongeacht de locatie van de tests, zolang aan de vereiste normen wordt voldaan. Doorgaans zijn deze normen OESO en GLP. Wij kunnen klanten helpen om de geldigheid van hun veiligheidsgegevens vast te stellen. Dit wordt meestal voltooid in de gap-analysefase van het project. Mochten er tekortkomingen zijn, dan bieden we richtlijnen en instructies voor specifieke testen.
A: Ja. Productclaims moeten waarheidsgetrouw en niet misleidend zijn, en op de juiste manier geformuleerd zijn om aan de regelgeving te voldoen. Consumenten controleren tegenwoordig ook actief de feiten en eisen wetenschappelijk bewijs voor de producten die ze kopen. Een goede onderbouwing zorgt voor strategische risicobeperking.