De bulkoogst is een kritieke fase in elk productieproces. Het is van essentieel belang dat u in deze fase zoveel mogelijk van uw materiaal bewaart, zodat u aan de wettelijke vereisten kunt voldoen. Bij SGS werken onze specialisten nauw samen met u en uw team om er zeker van te zijn dat u het minimale volume aan benodigde onderzoeken gebruikt.
Diensten die ons bioveiligheidsteam kan bieden
Microbiële contaminanten:
- Mycoplasma via kweek en kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) (USP 63 Phar.Eur.2.6.7)
- Mycobacteriën via kweek en gevalideerde kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR)
- Spiroplasma
- Steriliteit
Detectie van adventieve virussen:
- In vitro celkweektesten
- Hemadsorptie en hemagglutinatie
Specifieke virusdetectie:
- >300 GMP gevalideerde virusspecifieke kwantitatieve polymerase kettingreactie (qPCR) assays
Identiteit van de controlecellen:
- Willekeurig geamplificeerd polymorf DNA (RAPD)
- Nucleïnezuurtest (NAT)
Retrovirusdetectie:
- Fluorescente product-versterkte reverse-transcriptase (F-PERT) en kwantitatieve realtime fluorescente product-versterkte reverse-transcriptase (Q-PERT)
- Transmissie-elektronenmicroscopie
- Infectieuze retrovirussen/Mus-Dunni/HEK293 cocultivatie