
Wij bieden ongeëvenaarde expertise en toonaangevende oplossingen voor elke fase van het ontwikkelingsproces van cel- en gentherapie, inclusief testen en stabiliteitsdiensten om uw product naar de kliniek en op de markt te brengen.
Onze diensten zijn ontworpen om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van C>-producten te garanderen – van celtherapieën en virale vectoren tot nucleïnezuurproducten. Ons wereldwijde team van specialisten en onze geavanceerde faciliteiten stellen fabrikanten in staat om de ingewikkelde processen van C>-productontwikkeling en marktintroductie soepel te doorlopen.
Wij bieden een breed scala aan analytische oplossingen om C>-fabrikanten te helpen:
Fabrikanten van C>-producten moeten de juiste therapeutische vector identificeren en specifieke structurele kenmerken nauwkeurig definiëren.
Producenten van C>-producten staan voor een grote uitdaging. Ze moeten garanderen dat hun producten volledig vrij zijn van schadelijke contaminanten.
SGS kan fabrikanten helpen bij het bevestigen van kwaliteit en productconsistentie in alle stadia van de ontwikkeling door een breed scala aan diensten aan te bieden.
C>-producten moeten vrij zijn van elke proces- en productgerelateerde biologische en chemische contaminatie. SGS levert innovatieve oplossingen voor het identificeren van schadelijke verontreinigingen, die gebieden kunnen aangeven waar de productzuiverheid moet worden verbeterd.
C>-producten moeten het gewenste therapeutische effect hebben. In vitro potentieverificatie onthult de therapeutische activiteit van het product en toont de impact aan die het zal hebben wanneer het aan een patiënt wordt toegediend.
Ondersteuning voor alle fasen van C>-ontwikkeling, in overeenstemming met de richtlijnen van FDA, EMA, ICH en WHO.
Zekerheid van productveiligheid, kwaliteit, consistentie, stabiliteit, identiteit en werkzaamheid.
Voor grond- en hulpstoffen, medische substanties en geneesmiddelproducten.
Waaronder analytische ultracentrifugatie (AUC), nanoparticle tracking analysis (NTA), resistive pulse sensing (RPS), elektronenmicroscopie en massaspectrometrie.
Voor DNA, RNA, ncRNA en alle op virale vectoren gebaseerde gentherapieën.
Zoals celbankkarakterisering, sequencing en structurele karakterisering.
Toonaangevende C>-expertise
Met een ongeëvenaarde toewijding aan het verbeteren van de gezondheid van patiënten door kwaliteit en werkzaamheid, bieden wij u diensten op maat, samenwerking met experts uit de industrie en toegang tot onze ultramoderne faciliteiten. Onze uitgebreide diensten variëren van contractontwikkeling en productie tot analytische ontwikkeling, testen, klinisch onderzoek en meer, waardoor wij uw onmisbare partner zijn in C>-ontwikkeling.
Neem vandaag nog contact met ons op om te bespreken hoe wij u kunnen helpen bij het optimaliseren van de ontwikkeling en marktintroductie van C>-producten.