Wij bieden ongeëvenaarde expertise en toonaangevende oplossingen voor elke fase van het ontwikkelingsproces van cel- en gentherapie, inclusief testen en stabiliteitsdiensten om uw product naar de kliniek en op de markt te brengen.
Onze diensten zijn ontworpen om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van C>-producten te garanderen – van celtherapieën en virale vectoren tot nucleïnezuurproducten. Ons wereldwijde team van specialisten en onze geavanceerde faciliteiten stellen fabrikanten in staat om de ingewikkelde processen van C>-productontwikkeling en marktintroductie soepel te doorlopen.
Onze oplossingen voor cel- en gentherapie
Wij bieden een breed scala aan analytische oplossingen om C>-fabrikanten te helpen:
- Identificatie/ontwerp van de therapeutische vector
Fabrikanten van C>-producten moeten de juiste therapeutische vector identificeren en specifieke structurele kenmerken nauwkeurig definiëren.
- Zorgen voor productveiligheid en -stabiliteit
Producenten van C>-producten staan voor een grote uitdaging. Ze moeten garanderen dat hun producten volledig vrij zijn van schadelijke contaminanten.
- Bevestiging van kwaliteit en productconsistentie, inclusief ondersteuning voor analyse van grondstoffen en hulpmaterialen
SGS kan fabrikanten helpen bij het bevestigen van kwaliteit en productconsistentie in alle stadia van de ontwikkeling door een breed scala aan diensten aan te bieden.
- Analyse van belangrijke zuiverheidsmarkers
C>-producten moeten vrij zijn van elke proces- en productgerelateerde biologische en chemische contaminatie. SGS levert innovatieve oplossingen voor het identificeren van schadelijke verontreinigingen, die gebieden kunnen aangeven waar de productzuiverheid moet worden verbeterd.
- Verificatie van potentie en therapeutische activiteit
C>-producten moeten het gewenste therapeutische effect hebben. In vitro potentieverificatie onthult de therapeutische activiteit van het product en toont de impact aan die het zal hebben wanneer het aan een patiënt wordt toegediend.
Waarom kiezen voor deze dienst van SGS?
- Deskundige begeleiding
Ondersteuning voor alle fasen van C>-ontwikkeling, in overeenstemming met de richtlijnen van FDA, EMA, ICH en WHO.
- CenGT Garantie
Zekerheid van productveiligheid, kwaliteit, consistentie, stabiliteit, identiteit en werkzaamheid.
- Uitgebreide testoplossingen
Voor grond- en hulpstoffen, medische substanties en geneesmiddelproducten.
- Geavanceerde analysemethoden
Waaronder analytische ultracentrifugatie (AUC), nanoparticle tracking analysis (NTA), resistive pulse sensing (RPS), elektronenmicroscopie en massaspectrometrie.
- Diepgaande tests
Voor DNA, RNA, ncRNA en alle op virale vectoren gebaseerde gentherapieën.
- Gespecialiseerde oplossingen
Zoals celbankkarakterisering, sequencing en structurele karakterisering.
Waarom kiezen voor SGS?
Toonaangevende C>-expertise
Met een ongeëvenaarde toewijding aan het verbeteren van de gezondheid van patiënten door kwaliteit en werkzaamheid, bieden wij u diensten op maat, samenwerking met experts uit de industrie en toegang tot onze ultramoderne faciliteiten. Onze uitgebreide diensten variëren van contractontwikkeling en productie tot analytische ontwikkeling, testen, klinisch onderzoek en meer, waardoor wij uw onmisbare partner zijn in C>-ontwikkeling.
Klaar om de toekomst van de gezondheidszorg te transformeren met uw C>-producten?
Neem vandaag nog contact met ons op om te bespreken hoe wij u kunnen helpen bij het optimaliseren van de ontwikkeling en marktintroductie van C>-producten.