Kunnen bevestigen dat er geen enkele contaminatie heeft plaatsgevonden in alle aspecten van uw biofarmaceutisch en farmaceutisch productieproces, is van essentieel belang om aan de wettelijke vereisten te voldoen en er zeker van te zijn dat uw producten geschikt zijn voor de markt. Onze omgevingscontrolediensten voor de farmaceutische productie zorgen ervoor dat alles, van uw cleanrooms en procesmedia, zoals lucht en gas, tot aan uw apparatuur, vrij is van contaminatie.

We bieden aangepaste hygiënecontroleprogramma's die aan uw specifieke eisen voldoen. We verrichten ook acceptatietesten voor de installatie van cleanrooms in productiefaciliteiten evenals belangrijke routinecontroles voor levensvatbare en niet-levensvatbare contaminatie van uw productiefaciliteiten en nutsvoorzieningen.

Onze diensten bestaan uit:

Cleanroom-validatie
Gasmonitoring en -analyse om aan te tonen dat aan de wettelijke normen wordt voldaan
Watermonografietesten conform de Amerikaanse Farmacopee-conventie (USP), Europese Farmacopee (EP) en Japanse Farmacopee (JP)
Microbiologische testen voor de omgeving
Onderzoeken naar microbiële en chemische reinigingseffectiviteit en validatie

Als wereldwijd toonaangevende leverancier van omgevingscontrole in de farmaceutische productie, bieden we ongeëvenaarde ervaring, expertise en personeel.

Neem vandaag nog contact met ons op om te bespreken hoe onze omgevingscontrolediensten u kunnen helpen.