Biometrische diensten

Om biometrische uitdagingen het hoofd te kunnen bieden, heeft u flexibele diensten nodig die kunnen worden gebruikt voor een aangepast klinisch gegevensbeheerprogramma dat voldoet aan uw specifieke behoeften. We bieden een uitgebreid aanbod van diensten op het gebied van biometrie, zoals protocolontwikkeling, (e)CRF-ontwerp, gegevensbeheer, veilige gegevensverwerking, biostatistics, PK/PD-gegevensanalyse, ontwikkeling van rapporten voor klinisch onderzoek en medicijnveiligheids- en geneesmiddelenbewakingsdiensten. Elke dienst kan worden geleverd als een volledig uitbesteed project, een FSP-model (functional service provider) of als alleenstaande dienst.

Ons uitgebreide aanbod van diensten omvat:

• Elektronische oplossingen: EDC (Electronic Data Capture) eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment), IVRS/IWRS (Interactive Voice/Web Response System) ontwikkelen, testen en publiceren en de integratie van externe gegevensloads in het eCRF
• Gegevensbeheer: voldoet aan de SDTM-normen, heldere klinische database, klaar voor voorlegging
• Veilig datacentrum: verwerking van potentieel gedeblindeerde gegevens (PK/PD-, lab- en randomisatiegegevens)
• PK/PD-gegevensanalyse: PK/PD-gegevenssets die voldoen aan de CDISC-normen, PK/PD-gegevensanalyse en -rapportage
• Biostatistics: advies voor protocolontwerp, SAP-ontwikkeling en levering van gegevenssets die voldoen aan ADaM en statistische analyse
• Medical writing: een uitgebreide reeks heldere, samenhangende en grondige onderzoeksdocumenten die volledig voldoen aan de normen van ICH-E3, regelgevingen en uw eigen vereisten
• Projectmanagement van biometrische producten: overzicht van alle belangrijke deadlines en producten voor de medicijnveiligheid en geneesmiddelenbewaking en biometrische producten
• eTMF Services: beheer alle documenten voor klinische proeven eenvoudig en veilig met de eTMF-service (Electronic Trial Master File) voor Veeva Vault van SGS

Neem vandaag nog contact met ons op om uw behoeften op het vlak van biometrie te bespreken.