Kwaliteitsmanagement

Trainingen in kwaliteitssystemen voor medische apparatuur en ISO 13485-audits zijn vaak nodig om klanten en consultants vertrouwd te maken met het schrijven of aanpassen van gedocumenteerde kwaliteitssystemen, interne controleurs en leverancierscontroleurs te trainen en als inleiding voor nieuwe medewerkers van de kwaliteitsafdeling. Alle trainingen in deze sfeer zijn gebaseerd op ISO 13485:2003 Medische apparatuur – Kwaliteitsmanagementsystemen. De eisen van deze norm zijn bedoeld als richtlijn voor de regelgeving betreffende kwaliteitssystemen, maar er zijn ook eisen uit bestaande nationale of regionale regelgevingen op dit gebied in opgenomen.

Als kwaliteit in alle fasen van de ontwikkeling en productie van medische apparatuur de hoogste prioriteit moet houden, moet er niet alleen een kwaliteitsmanagementsysteem met bijbehorende documentatie aanwezig zijn, maar dienen ook alle betrokken medewerkers en toeleveranciers zich aan de door u gestelde normen te houden. De training in kwaliteitsmanagement voor medische apparatuur kan u helpen iedereen in uw bedrijf de noodzakelijke kwaliteitsmanagementprocedures en -normen – zowel die van uw eigen organisatie als die van de regelgevende instanties – bij te brengen.

Wij verzorgen trainingen op verschillende niveaus, van een inleiding in de basisbegrippen en normen van kwaliteitsmanagement tot en met de opleiding tot kwaliteitscontroleur.

Onze trainers zijn niet alleen goed ingevoerd in de nieuwste trainingsmethoden, maar zijn ook goed op de hoogte van ontwikkelingen in de regelgeving, zoals ISO 13485 en ISO 9001 en andere regionale regelgevingen in b.v. Europa, de V.S., Canada, Hongkong, Taiwan en Japan; zij zijn kortom uitstekend in staat u te helpen voldoen aan de kwaliteitsmanagementnormen die op de internationale markten van u worden verwacht.

De trainingsprogramma's van SGS zijn uiterst flexibel en kunnen worden afgestemd op het opvullen van kennislacunes die voorafgaande aan een training bij een SGS-analyse aan het licht komen. Trainingen kunnen worden aangeboden in de vorm van openbare cursussen of als interne programma's voor uw medewerkers en toeleveranciers.   Welk programma we ook voor u samenstellen, voorop staat altijd dat de kwaliteit van uw product nooit tekort mag schieten als gevolg van het feit dat u te weinig afweet van de normen waaraan het moet voldoen voordat het in een specifiek deel van de wereld op de markt wordt gebracht.

De SGS-experts kunnen u vertellen welk programma het best voorziet in uw specifieke trainingsbehoeften. Door ons uw trainingen in kwaliteitsmanagement te laten verzorgen, profiteert uw bedrijf van de kennis en vaardigheden waarmee al heel wat andere organisatie over de hele wereld hun voordeel hebben gedaan.