Il settore delle tecnologie mediche si sta evolvendo rapidamente, con progressi nei dispositivi medici, nella diagnostica in vitro e nelle soluzioni sanitarie digitali, trasformando l'assistenza fornita ai pazienti. Tuttavia, le aziende devono far fronte a requisiti normativi sempre maggiori, catene di approvvigionamento più complesse e standard di sicurezza sempre più rigorosi.
Aiutiamo ad affrontare queste sfide con servizi completi di analisi, ispezione, verifica, certificazione e conformità normativa. Dallo sviluppo e produzione del prodotto all'ingresso sui mercati e la sorveglianza post-commercializzazione, la nostra esperienza globale supporta la vostra innovazione delle tecnologie mediche in ogni fase.
Cerchi qualcosa di specifico?
Ricerca all'interno Tecnologia medica
Scopri i vantaggi dei nostri servizi in ambito tecnologia medica
- Garantisci la conformità normativa e l'accesso ai mercatiI nostri servizi in ambito regulatory aiutano ad essere conformi con i regolamenti mondiali sui dispositivi medici, dalla conformità FDA, EU MDR e IVDR alla certificazione ISO 13485, garantendo che i prodotti in questione soddisfino i più elevati standard di sicurezza e performance.
- Migliora la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodottiAttraverso analisi rigorose, risk assessment e valutazioni della performance, supportiamo nel verificare la sicurezza, l'affidabilità e l'efficacia dei dispositivi.
- Semplifica i processi di sviluppo e approvazione dei prodottiForniamo una guida esperta, supporto alla valutazione clinica e insights sulla strategia normativa per ridurre il time-to-market senza sacrificare in questioni di conformità.
- Migliorare la trasparenza e la sicurezza della catena di approvvigionamentoI nostri servizi di audit, tracciabilità e verifica dei fornitori aiutano a mitigare i rischi e a rafforzare l'integrità della vostra catena di approvvigionamento delle tecnologie mediche.
Competenza globale e soluzioni affidabili per il settore delle tecnologie mediche
In qualità di leader al mondo per i servizi di ispezione, verifica, analisi e certificazione, forniamo soluzioni specializzate nelle tecnologie mediche per supportare produttori, fornitori e distributori a garantire la qualità e la conformità dei loro prodotti.
La nostra rete globale di esperti, i laboratori all'avanguardia e le conoscenze normative ci consentono di supportare ogni step del percorso, dall'innovazione fino ad assicurare il successo sul mercato.
Collaborare con noi significa lavorare con un leader di fiducia dedicato a garantire la sicurezza e l'efficacia delle tecnologie mediche.
