Orvostechnikai eszközök gyártásakor az iparágban végbemenő változások, az emelkedő árak és a szabályozási követelmények olyan kihívások, amelyeknek egy tapasztalt és megbízható partner segítségével kell megfelelnie. Az SGS szolgáltatásai segítenek alkalmazkodni a gyorsan változó üzleti környezethez, miközben termékeinek megbízhatóságot, rugalmasságot és megkülönböztethetőséget biztosítanak.
Valami konkrét dolgot keres?
Auditokat biztosítunk elismert tanúsítási rendszerek alapján, amelyek lefedik a minőségirányítási rendszereket az Európai Unióban, az Egyesült Államokban és világszerte. Függetlenül attól, hogy Ön in vitro eszközöket vagy hőmérőket gyárt, értékeléseink megbízhatóak és átláthatóak, és nem csak a biztonságosság és hatékonyság garanciáját nyújtjuk Önnek, hanem a szabályozói bizalom igazolásából adódó versenyelőnyt is.
Globális erőforrásaink révén hozzáférhet iparági szakembereinkhez. Ők új nézőpontot adnak Önnek, ezáltal gyorsabban piacra segítik a termékét, miközben bizonyítani tudják a legjobb gyakorlatot és a jobb kockázatkezelést.
Orvostechnikai eszközökre vonatkozó uniós szabályozások információs központja
Az MDR- és IVDR tanúsítási kérelmeket segítő fontos dokumentumokhoz az információs központunkban férhet hozzá.