A MedTech iparág rohamosan fejlődik – az orvostechnikai eszközök, az in vitro diagnosztika és a digitális egészségügyi megoldások forradalmasítják a betegellátást. Ugyanakkor a vállalatoknak egyre szigorúbb szabályozási követelményekkel, összetett ellátási láncokkal és szigorú biztonsági előírásokkal kell szembenézniük.
Átfogó vizsgálati, ellenőrzési, tanúsítási és szabályozási megfelelőségi szolgáltatásainkkal segítünk eligazodni ezekben a kihívásokban. A termékfejlesztéstől és gyártástól kezdve a piacra lépésig és az utópiaci felügyeletig globális szakértelmünk minden szakaszban támogatja MedTech innovációját.
Valami konkrét dolgot keres?
Keresés itt: Orvostechnológia (MedTech)
Ismerje meg MedTech szolgáltatásaink előnyeit
- Biztosítsa szabályozási megfelelőségét és piaci hozzáférésétSzabályozási szolgáltatásainkkal segítünk megfelelni a globális orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak, beleértve az FDA (USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság), az EU MDR (Európai Orvostechnikai Eszközökről szóló Rendelet) és IVDR (In Vitro Diagnosztikai Eszközökről szóló Rendelet) követelményeit, valamint az ISO 13485 tanúsítást.
- Fokozza a betegbiztonságot és a termékminőségetSzigorú tesztelések, kockázatelemzések és teljesítményértékelések révén segítünk ellenőrizni az orvostechnikai eszközök biztonságát, megbízhatóságát és hatékonyságát.
- Egyszerűsítse a termékfejlesztést és engedélyezési folyamatokatSzakértői tanácsadást, klinikai értékelési támogatást és szabályozási stratégiákat biztosítunk, hogy csökkentsük a piacra lépési időt, miközben fenntartjuk a megfelelőséget.
- Javítsa az ellátási lánc átláthatóságát és biztonságátAuditálási, nyomon követési és beszállítói hitelesítési szolgáltatásainkkal segítünk csökkenteni a kockázatokat és megerősíteni MedTech ellátási láncának integritását.
Globális szakértelem és megbízható megoldások a MedTech iparág számára
A világ vezető minőségellenőrző, vizsgáló és tanúsító vállalataként testreszabott MedTech megoldásokat kínálunk, hogy a gyártók, beszállítók és forgalmazók biztosítani tudják termékeik minőségét és megfelelőségét.
Globális szakértői hálózatunk, korszerű laboratóriumaink és mélyreható szabályozási ismereteink lehetővé teszik, hogy az innovációtól a piaci sikerig támogassuk Önt.
Velünk együttműködve egy megbízható partnerrel dolgozhat, amely elkötelezett az orvostechnológiai eszközök biztonsága és hatékonysága mellett.
