L’industrie des technologies médicales évolue rapidement, avec des progrès dans les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro et les solutions de santé numériques qui transforment les soins aux patients. Cependant, les entreprises sont confrontées à des exigences réglementaires croissantes, à des chaînes d’approvisionnement complexes et à des normes de sécurité strictes.
Nous vous aidons à relever ces défis grâce à des services complets d’essais, d’inspection, de certification et de conformité réglementaire. Du développement et de la production du produit à l’entrée sur le marché et à la surveillance post-commercialisation, notre expertise mondiale soutient votre innovation MedTech à chaque étape.
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Découvrez les avantages de nos services MedTech
- Garantir la conformité réglementaire et l’accès au marchéNos services de veille réglementaire vous aident à respecter les réglementations mondiales relatives aux dispositifs médicaux, de la conformité FDA, UE MDR et IVDR à la certification ISO 13485, garantissant ainsi que vos produits répondent aux normes de sécurité et de performance les plus strictes.
- Améliorer la sécurité des patients et la qualité des produitsGrâce à des tests rigoureux, des évaluations des risques et des performances, nous vous aidons à vérifier la sécurité, la fiabilité et l’efficacité des dispositifs.
- Simplifiez le développement et l’approbation des produitsNous fournissons des conseils d’experts, un soutien à l’évaluation clinique et des conseils sur la stratégie réglementaire afin de réduire le délai de mise sur le marché tout en maintenant la conformité.
- Améliorer la transparence et la sécurité de la chaîne d’approvisionnementNos services d’audit, de traçabilité et de vérification des fournisseurs vous aident à atténuer les risques et à renforcer l’intégrité de votre chaîne d’approvisionnement MedTech.
Une expertise mondiale et des solutions fiables pour le secteur des technologies médicales
En tant que leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification, nous fournissons des solutions MedTech spécialisées pour aider les fabricants, les fournisseurs et les distributeurs à garantir la qualité et la conformité des produits.
Notre réseau mondial d’experts, nos laboratoires de pointe et nos connaissances en matière de réglementation nous permettent de vous accompagner de l’innovation au succès commercial.
S’associer à nous, c’est travailler avec un chef de file de confiance qui se consacre à assurer l’innocuité et l’efficacité des technologies médicales.
