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Cumplimiento del Reglamento de Envases y Residuos de Envases de la Unión Europea (PPWR): pruebas de envases, reciclabilidad y documentación

Cumple con los requisitos del Reglamento de Envases y Residuos de Envases de la Unión Europea (PPWR), mantén el acceso al mercado europeo y refuerza tu compromiso con la sostenibilidad.

El Reglamento de Envases y Residuos de Envases de la Unión Europea (PPWR, Reglamento (UE) 2025/40) entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y, en general, se aplica desde el 12 de agosto de 2026. Sustituye las disposiciones de la directiva anterior por requisitos legales de aplicación directa e introduce controles estrictos a lo largo de todo el ciclo de vida de los envases para reducir los residuos de envases, garantizar su reciclabilidad, limitar la presencia de sustancias peligrosas y ampliar los sistemas de reutilización. Esto supone un cambio importante para los fabricantes, distribuidores, minoristas y marcas que comercializan envases o productos envasados en el mercado de la UE.

Te ayudamos a adaptarte a este cambio. Nuestros servicios relacionados con el PPWR de la UE te ayudan a cumplir con los requisitos en materia de pruebas de materiales, reciclabilidad, contenido reciclado y documentación técnica, lo que te permite mantener el acceso a los mercados de la UE, optimizar tu cadena de suministro y reforzar la credibilidad de tus productos.

Nuestros servicios para cumplir con el PPWR

  • Caracterización de materiales y pruebas de desempeño
    Verificamos que los materiales alternativos y sostenibles cumplan con las normas de desempeño mecánico y funcional exigidas.
  • Evaluación de reciclabilidad
    Medimos el desempeño del reciclaje en condiciones reales, conforme a metodologías internacionales.
  • Identificación de productos sin plástico y pruebas de compostabilidad
    Verificamos las declaraciones sobre los envases a base de papel y los envases compostables.
  • Verificación del contenido reciclado (PCR)
    Garantizamos la autenticidad de los datos, combinando análisis de laboratorio con auditorías in situ.
  • Pruebas para detectar sustancias preocupantes
    Analizamos la presencia de metales pesados (plomo, cadmio, mercurio y cromo) y PFAS, incluido el análisis de flúor total, en los envases destinados a entrar en contacto con alimentos.
  • Análisis de brechas y evaluación de la preparación para cumplir con el PPWR
    Revisamos tus productos actuales para verificar que cumplan con los requisitos de la normativa.
  • También ofrecemos apoyo en:
    Clasificación de envases, trazabilidad del contenido reciclado, reducción al mínimo de envases, sistemas de envases reutilizables, preparación para el etiquetado, documentación técnica, preparación de la Declaración de Conformidad y preparación para la responsabilidad extendida del productor (EPR).

Sustancias preocupantes (metales pesados y PFAS)

Para cumplir con el PPWR, es necesario limitar la presencia y concentración de sustancias preocupantes en los materiales y componentes de los envases. El reglamento establece límites específicos para cuatro metales pesados —plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente— y para las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en los envases destinados a entrar en contacto con alimentos.

Ofrecemos servicios de análisis para ayudarte a garantizar que tus envases cumplan con los requisitos relativos a las sustancias químicas, incluidas pruebas para detectar metales pesados (plomo, cadmio, mercurio y cromo) y PFAS, como análisis de flúor total, con el fin de cumplir con los límites establecidos para los envases destinados a entrar en contacto con alimentos.

Contenido reciclado

El Reglamento de Envases y Residuos de Envases de la Unión Europea (PPWR) establece objetivos mínimos de contenido reciclado para la mayoría de los envases de plástico y exige trazabilidad y documentación verificable. Ofrecemos pruebas para determinar el contenido reciclado de los envases, evaluaciones y verificación de su reciclabilidad, además de certificación de contenido reciclado para validar y demostrar la incorporación de materiales reciclados en tus productos. También ofrecemos la certificación EN 15343 para el reciclaje de plásticos y la certificación RecyClass para envases circulares.


¿Qué envases entran dentro del ámbito de aplicación?

El PPWR de la UE abarca todos los envases y residuos de envases que se comercializan en el mercado de la UE, sin importar el material, el sector o el origen. Por "envase" se entiende cualquier artículo destinado a contener, proteger, manipular, transportar o presentar productos, siempre que no forme parte integral del producto en sí.

  • Envase primario
    Envases para el usuario final, como botellas, cajas, envoltorios y etiquetas.
  • Envase secundario
    Envases que agrupan varias unidades de venta, como envolturas para paquetes múltiples, cajas de exhibición y envases listos para colocarse en los estantes.
  • Envase terciario
    Envases necesarios para el transporte, como cajas de cartón para envío, tarimas y película estirable.
  • Todos los residuos de envases
    Desde la recolección hasta el reciclaje y la valorización. Los componentes de los envases también se consideran envases por sí mismos.

¿Qué empresas se ven afectadas?

El cumplimiento de esta normativa es obligatorio para todas las empresas que comercialicen envases en el mercado de la UE, sin importar si se fabrican en la UE o se importan, si se destinan a operaciones B2B o B2C, o si están vacíos o llenos. Esto incluye:

  • Fabricantes
  • Importadores
  • Distribuidores
  • Minoristas
  • Mercados en línea
  • Proveedores de servicios de preparación y gestión de pedidos
    ​

Si tu empresa envasa, importa, comercializa bajo su propia marca, distribuye o introduce en el mercado de la UE envases o productos envasados provenientes de proveedores externos, también eres responsable de cumplir con la normativa.

Sectores

Ofrecemos servicios de pruebas y evaluación para cumplir con el PPWR de la UE en los siguientes sectores:

  • Bienes de consumo
    Evaluación de la cartera de productos, identificación de brechas de cumplimiento normativo y verificación del desempeño de los envases de artículos para el hogar, juguetes, muebles, productos de bricolaje y artículos deportivos y recreativos.
  • Cosméticos y cuidado personal
    Asesoría para cumplir con los requisitos normativos aplicables a los envases sostenibles de productos cosméticos, incluidos los requisitos de contenido reciclado.
  • Comercio electrónico y comercio minorista
    Pruebas de envases para transporte que abarcan los requisitos de reducción al mínimo de los envases y los límites de espacio vacío, incluidas pruebas de desempeño, de aligeramiento y conforme a las pruebas ISTA.
  • Productos eléctricos y electrónicos
    Evaluación de cumplimiento que abarca la reciclabilidad, las restricciones de materiales, el etiquetado y la documentación de productos frágiles, de gran valor y tecnológicos.
  • Alimentos y bebidas
    Análisis de PFAS y plásticos reciclados en envases destinados al contacto con alimentos, ensayos de migración y declaraciones de conformidad.
  • Productos industriales
    Evaluación del cumplimiento normativo en materia de selección de materiales, reciclabilidad, etiquetado y documentación para envases industriales.
  • Productos farmacéuticos y de cuidado de la salud
    Asistencia en materia de cumplimiento normativo para envases farmacéuticos y médicos, incluidas las pruebas de reciclabilidad.
  • Textiles
    Evaluación de la preparación para cumplir con el PPWR, revisión de materiales y verificación de la reciclabilidad, el contenido reciclado y el etiquetado de los envases de prendas de vestir, calzado y productos textiles.

Preguntas frecuentes

El PPWR de la UE (Reglamento (UE) 2025/40) regula los envases a lo largo de todo su ciclo de vida. Abarca todos los envases y residuos de envases, sin importar el material o el origen, y establece requisitos sobre la fabricación, la composición y el carácter reutilizable o valorizable de los envases que se comercializan en la UE. Sustituye a la Directiva 94/62/CE, relativa a los envases y residuos de envases.

Como reglamento, el PPWR se aplica directamente en todos los Estados miembros, sin necesidad de transposición, armoniza los requisitos aplicables a los productos e introduce porcentajes mínimos de contenido reciclado, un sistema de clasificación según la reciclabilidad de los envases y declaraciones de conformidad obligatorias.

Se incluyen todos los envases y residuos de envases, sin importar el material o el origen: envases de venta, envases colectivos, de transporte, de servicio y de comercio electrónico, además de los componentes de los envases. Entre las excepciones se incluyen los envases que forman parte integrante del producto y ciertos envases industriales. El ámbito de aplicación también abarca a fabricantes, importadores, distribuidores, minoristas, plataformas de comercio electrónico y proveedores de servicios logísticos, sin importar si los envases se fabrican en la UE o se importan, si se destinan a operaciones B2B o B2C, o si están vacíos o llenos. Esto incluye a las empresas que llenan, comercializan bajo su propia marca, importan o introducen en el mercado envases comprados a proveedores externos.

El PPWR entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y, en general, se aplica desde el 12 de agosto de 2026. A partir de esa fecha, las obligaciones incluyen la presentación de una declaración de conformidad (DoC, por sus siglas en inglés) y documentación técnica para cada tipo de envase, el cumplimiento de los límites de PFAS en materiales en contacto con alimentos y de metales pesados, la reducción al mínimo de los envases, el cumplimiento de los requisitos básicos de reciclabilidad y la verificación de los datos de cumplimiento de los productores por medio de una plataforma en línea. Los requisitos de etiquetado, los grados de reciclabilidad, los porcentajes mínimos de contenido reciclado, la reducción al mínimo de los envases, los objetivos de reutilización y los requisitos relativos al espacio vacío se aplicarán gradualmente a partir de 2027.

A partir del 12 de agosto de 2026, los fabricantes deben elaborar una declaración de conformidad de la UE (DoC, por sus siglas en inglés) por escrito para todos los envases y materiales de envase que introduzcan en el mercado de la UE, respaldada por un expediente técnico para cada tipo de envase que incluya, como mínimo, lo siguiente: descripción del envase e información sobre su diseño, normas y especificaciones aplicables, evaluaciones de conformidad y documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos relativos a las sustancias, declaración de conformidad de la UE y comprobantes de registro en el régimen de responsabilidad extendida del productor (EPR, por sus siglas en inglés) y del cumplimiento de los requisitos de etiquetado. La documentación debe conservarse durante al menos cinco años en el caso de los envases de un solo uso, o diez años en el caso de los envases reutilizables, y debe ponerse a disposición de las autoridades reguladoras cuando estas lo soliciten.

La suma de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente no debe superar los 100 mg/kg. En el caso de los envases destinados a entrar en contacto con alimentos, a partir del 12 de agosto de 2026, la concentración de cada PFAS específico no podrá superar las 25 ppb, la suma de las concentraciones de los PFAS específicos no podrá superar las 250 ppb y la concentración total de PFAS no podrá superar las 50 ppm. La legislación vigente de la UE en materia de contacto con los alimentos y seguridad alimentaria sigue siendo aplicable junto con estos límites.

La reciclabilidad se clasifica de la A (≥95 %) a la E, según la proporción, en peso, de la unidad de envase que se puede reciclar de forma efectiva. A partir del 1 de enero de 2030, los envases deberán tener, como mínimo, el grado C (≥70 %) para poder comercializarse en la UE; a partir de 2038, el grado B (≥80 %). A partir de 2030, se aplicarán objetivos mínimos de contenido reciclado a la mayoría de los envases de plástico y se exigirá contar con trazabilidad y documentación verificable.

A partir del 1 de enero de 2030, el peso y el volumen de los envases deberán reducirse al mínimo necesario para garantizar la protección, la higiene y la seguridad, y quedarán prohibidas las características diseñadas para aumentar el volumen aparente del producto. A partir de esa misma fecha, los envases para el comercio electrónico no podrán tener un porcentaje de espacio vacío superior al 50 por ciento. A partir del 12 de agosto de 2028, los envases deberán llevar una etiqueta armonizada con pictogramas que indique su composición, y a partir del 12 de febrero de 2029, los envases reutilizables deberán estar etiquetados como tales e incluir un código QR con información sobre los puntos de recogida.

El fabricante del envase o del producto envasado es el principal responsable de evaluar la conformidad, preparar la documentación técnica y redactar la declaración de conformidad de la UE. Los importadores y distribuidores deben verificar el cumplimiento de estos requisitos y se les considera fabricantes si comercializan los productos bajo su propia marca o modifican los envases de manera que afecte su conformidad con la normativa. Bajo el sistema de responsabilidad extendida del productor (EPR), los productores asumen la responsabilidad financiera de todo el ciclo de vida de sus envases, lo que incluye la recolección, el almacenamiento, el reciclaje y la disposición final, con tarifas que varían según la reciclabilidad, el contenido reciclado, la capacidad de reutilización y la presencia de sustancias preocupantes.

Nuestro análisis de brechas y evaluación del grado de preparación para cumplir con el PPWR nos permiten revisar tus productos, identificar áreas de incumplimiento y recomendar medidas correctivas. El proceso suele tomar unas semanas cuando se trata de una gama pequeña de productos destinados a un solo mercado, pero puede necesitar más tiempo si abarca varias marcas o países, o si es necesario realizar pruebas, recopilar datos de los proveedores o rediseñar los envases. Ofrecemos evidencia de cumplimiento mediante pruebas para detectar PFAS y metales pesados, evaluaciones de reciclabilidad y diseño, pruebas de reutilización y durabilidad, estudios de reducción al mínimo de los envases y pruebas de compostabilidad. Además, verificamos las declaraciones sobre contenido reciclado y reciclabilidad mediante la certificación de contenido reciclado, la norma EN 15343 y la certificación RecyClass. Para empezar, haz un inventario de tus envases, identifica el papel que desempeña tu empresa en la cadena de suministro, solicita a tus proveedores documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos para cada tipo de envase, da prioridad a los envases con mayor riesgo de contener PFAS y metales pesados y prepara un expediente de cumplimiento para cada tipo de envase.

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