La caracterización de partículas en principios activos y medicamentos, así como en excipientes, es un tema importante en la investigación y desarrollo (I+D), producción y control de calidad. También es cada vez más importante para la conformidad con los requisitos de las autoridades sanitarias europeas y la FDA.
El comportamiento farmacológico de un fármaco puede verse influido por cambios en el tamaño o en la estructura de las partículas. Por otra parte, se exige tener información referente a la posible contaminación de inyecciones e infusiones, como parte de la evaluación de la seguridad del fármaco. Por este motivo, un exhaustivo estudio del tamaño de las partículas de excipientes y de API, desde la etapa del desarrollo del fármaco hasta su fabricación, puede facilitar el desarrollo de productos seguros, estables y eficaces.
Ofrecemos una amplia gama de servicios para pruebas de partículas, con el fin de apoyar la investigación, el desarrollo y el control de calidad, lo que acelerará la llegada de sus productos al mercado.
Podemos ayudarle con los servicios siguientes:
Como líderes mundiales en pruebas, inspecciones, verificaciones y certificaciones, le ofrecemos una amplia experiencia en análisis de partículas, que proporciona un servicio preciso y rentable que le ayudará a desarrollar un producto biofarmacéutico seguro y fiable.
Uno de los parámetros más importantes para excipientes y principios activos son las propiedades de las partículas, especialmente su tamaño. El tamaño de las partículas puede ser muy importante para:
En nuestra gama de tecnologías de análisis de partículas se incluye:
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