Extensos ensayos de microbiología y esterilidad de SGS para la asistencia a la seguridad de los pacientes y los productos del sector farmacéutico y biofarmacéutico y de dispositivos médicos.
La caracterización de los ingredientes farmacéuticos en los sectores farmacéutico, biológico y de dispositivos médicos es esencial para garantizar la calidad del producto final, evitar daños al paciente y evitar el deterioro del producto.
Todas las autoridades reguladoras esperan que los fabricantes caractericen la calidad microbiana de sus sustancias activas y excipientes del sector farmacéutico. Los fabricantes del sector farmacéutico también deben caracterizar los procesos de fabricación y manipulación de sus productos farmacéuticos para controlar o eliminar las posibilidades de contaminación.
SGS puede ayudarte a cumplir los requisitos reglamentarios y proteger la seguridad del paciente.
Nuestros microbiólogos tienen una gran cantidad de conocimientos técnicos y la experiencia necesaria para desarrollar y aplicar la USP, Ph. Eur. y otros métodos internacionales a una amplia variedad de productos biológicos, sectores farmacéuticos tradicionales y dispositivos médicos. Te ayudarán a garantizar la calidad y la seguridad del producto, desde el desarrollo hasta el lanzamiento final del producto y la asistencia posventa.
