Η καινοτομία σας τροφοδοτεί την ανάπτυξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, παρέχοντας ασφάλεια και εμπιστοσύνη σε κλινικούς ιατρούς, ασθενείς και καταναλωτές. Το κλειδί για την επίτευξη αυτού του επιπέδου εμπιστοσύνης στα προϊόντα σας είναι οι ανεξάρτητες δοκιμές, η αξιολόγηση και η πιστοποίηση.
Παρέχουμε ανεξάρτητες υπηρεσίες αξιολόγησης συμμόρφωσης και πιστοποίησης για την υποστήριξη της ασφαλούς και αποτελεσματικής πρόσβασης στην αγορά. Οι ειδικοί μας παρέχουν ένα ευρύ φάσμα τυποποιημένων και μη τυποποιημένων δοκιμών σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα πιστοποιούν μέσω των κοινοποιημένων φορέων μας.
Διαθέτουμε πλήρες φάσμα με περισσότερες από 100 κατηγορίες προϊόντων, όπως:
Όποια και αν είναι η ιατρική σας συσκευή ή η αγορά-στόχος σας, συνεργαστείτε μαζί μας και μπορούμε να σας βοηθήσουμε να διασφαλίσετε τη συμμόρφωση με τις κατάλληλες υποχρεωτικές απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας. Μεριμνούμε επίσης για προδιαγραφές εθελοντικές, καθώς και προδιαγραφές επωνυμίας ή πελάτη.
- Ενεργά ιατροτεχνολογικά προϊόντα
- Μπαταρίες και ιατρικά εξαρτήματα
- Καρδιακός εξοπλισμός
- Οδοντιατρικές καρέκλες και νοσοκομειακά κρεβάτια
- Ιατρικές συσκευές έκτακτης ανάγκης
- Συσκευές φροντίδας υγείας κατ’ οίκον
- Εξοπλισμός απεικόνισης και χειρουργικά εργαλεία
- Εμφυτεύσιμες συσκευές
- In vitro διαγνωστικές συσκευές (IVD) και εργαστηριακό εξοπλισμό
- Ιατρικά μέσα ατομικής προστασίας – γάντια, μάσκες, χειρουργικές ποδιές
- Συσκευασία για ιατρικά προϊόντα
- Λογισμικό
- Σύριγγες, ιατρικούς σωλήνες, βελόνες
- Συσκευές υπερήχων
- Αναπηρικά αμαξίδια και βοηθήματα βάδισης
Ψάχνετε για κάτι συγκεκριμένο;
Search within Ιατρικές Συσκευές
Ιατρικές συσκευές που έχουν υποβληθεί σε δοκιμές
Με έδρα εξειδικευμένα εργαστήρια σε όλο τον κόσμο, η εξειδικευμένη ιατρική μας ομάδα έχει εμπειρία στη διενέργεια δοκιμών:
- Βιοσυμβατότητα
- Χημικά και υλικά
- Κυβερνοασφάλεια
- Οικολογία και περιβάλλον (ανάλυση επικίνδυνων ουσιών, ανάλυση κύκλου ζωής)
- Ηλεκτρική ασφάλεια
- Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)
- Ηλεκτρομαγνητικά πεδία (EMF)
- Δοκιμές ευφλεκτότητας
- Λειτουργική ασφάλεια
- Μηχανικά και κλιματικά
- Συσκευασία
- Απόδοση και αξιοπιστία
- Αποστείρωση
- Ασύρματη συνδεσιμότητα
Διαθέτουμε ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο προδιαγραφών που μπορούμε να πραγματοποιήσουμε δοκιμές και να πιστοποιήσουμε, όπως:
| Τομέας Εξειδίκευσης | Δείγμα του χαρτοφυλακίου μας |
|---|---|
| Βιοσυμβατότητα | Σειρές ISO 10993, ISO 18562 |
| Ηλεκτροϊατρικές συσκευές | Σειρά IEC 60601, σειρά IEC 61010 |
| Εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές | Σειρά ISO 10993, σειρά EN 45502 |
| Ιατρικά ΜΑΠ (Μέσα ατομικής προστασίας) | EN 455-1 & -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1 |
| Συσκευασία | ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A |
| Αποστείρωση | ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85 |
| Χειρουργικά εργαλεία | ASTM A967 |
| Σύριγγες, ιατρικούς σωλήνες, βελόνες | ISO 7886-1, ISO 594-1 |
| Αναπηρικά αμαξίδια και βοηθήματα βάδισης | ASTM D4169, EN 12183, EN 1986 |
Γιατί να επιλέξετε την SGS για τον έλεγχο και την πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών σας συσκευών;
Το εξειδικευμένο τμήμα ιατρικών συσκευών μας επικεντρώνεται στις δοκιμές, την πιστοποίηση και την έρευνα.
Όταν επιλέγετε να συνεργαστείτε με την SGS, όχι μόνο θα αποκτήσετε πρόσβαση σε έναν πλούτο γνώσεων, αλλά και έναν συνεργάτη που επιθυμεί την επιτυχία των καινοτομιών σας.
Thessaloniki Br, 13 klm Thessalonikis-Poligirou area 15 2nd floor,
Thessaloniki,
Greece