Στον δυναμικό τομέα της κατασκευής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η συνεργασία με έναν έμπειρο και αξιόπιστο εμπειρογνώμονα είναι ζωτικής σημασίας για την αντιμετώπιση των αλλαγών στον κλάδο, των πιέσεων κόστους και των αυστηρών κανονιστικών απαιτήσεων. Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς είναι κάτι περισσότερο από προαπαιτούμενο της αγοράς, αποτελεί στρατηγικό πλεονέκτημα. Οι υπηρεσίες μας σάς δίνουν τη δυνατότητα να προσαρμόζεστε αποτελεσματικά, προβάλλοντας την αξιοπιστία των προϊόντων σας και ξεχωρίζοντας σας στο ανταγωνιστικό τοπίο.
Ενισχύστε την αξιοπιστία σας και οικοδομήστε την εμπιστοσύνη των πελατών σας
Ακολουθούν οι δυνατότητες που σας παρέχουμε:
- Εξασφαλίστε ποιότητα προϊόντων και συνέπεια
- Βελτιώστε τις διαδικασίες παραγωγής και εξυπηρέτησης
- Διαχειριστείτε αποτελεσματικά τους κινδύνους με αποδεδειγμένες στρατηγικές συμμόρφωσης
- Εξοικονομήστε χρόνο, χρήμα και πόρους
- Επεκτείνετε την εμβέλεια της αγοράς και αποκτήστε πρόσβαση σε νέες ευκαιρίες
- Μείνετε μπροστά στο συνεχώς εξελισσόμενο ρυθμιστικό κλίμα
- Καταπολεμήστε τα πλαστά προϊόντα και ενισχύστε την ιχνηλασιμότητα της εφοδιαστικής αλυσίδας
- Αυξήστε την ασφάλεια των ασθενών και τα αποτελέσματα της θεραπείας
Παγκοσμίως κορυφαίες υπηρεσίες κανονιστικής συμμόρφωσης
Ως παγκόσμιος ηγέτης στην αξιολόγηση, τον έλεγχο και την πιστοποίηση, το παγκόσμιο δίκτυο εμπειρογνωμόνων μας προσφέρει ολοκληρωμένη υποστήριξη για κανονισμούς όπως ο EU MDR (2017/745) και ο IVDR (2017/746). Με ειδικούς σε όλο τον κόσμο, διασφαλίζουμε τη συμμόρφωσή σας με διάφορα διεθνή πρότυπα. Οι υπηρεσίες μας, που καλύπτουν τα πρότυπα MDR και IVDR, τη σήμανση CE, το UKCA, το ISO 13485 και το MDSAP, παρέχονται από τους κοινοποιημένους οργανισμούς μας στην ΕΕ και τον εγκεκριμένο οργανισμό του Ηνωμένου Βασιλείου, διασφαλίζοντας ισχυρές, διαφανείς αξιολογήσεις και ανταγωνιστικό πλεονέκτημα μέσω της κανονιστικής εμπιστοσύνης.
Είμαστε:
- Ένας Κοινοποιημένος Οργανισμός (NB) για ιατροτεχνολογικά προϊόντα της ΕΕ, με καθεστώς NB στο Βέλγιο (NB 1639) και τη Φινλανδία (NB 0598)
- Ένας εγκεκριμένος φορέας του Ηνωμένου Βασιλείου
- Ένας διαπιστευμένος φορέας πιστοποίησης ISO 13485 (ιατροτεχνολογικά προϊόντα – συστήματα διαχείρισης ποιότητας)
- Ένας αναγνωρισμένος οργανισμός επιθεώρησης του προγράμματος Ενιαίου Ελέγχου Ιατρικών Συσκευών (MDSAP)
Ψάχνετε για κάτι συγκεκριμένο;
Search within Κανονιστική Συμμόρφωση Ιατρικών Συσκευών
Thessaloniki Br, 13 klm Thessalonikis-Poligirou area 15 2nd floor,
Thessaloniki,
Greece