Στον δυναμικό τομέα της κατασκευής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η συνεργασία με έναν έμπειρο και αξιόπιστο εμπειρογνώμονα είναι ζωτικής σημασίας για την αντιμετώπιση των αλλαγών στον κλάδο, των πιέσεων κόστους και των αυστηρών κανονιστικών απαιτήσεων. Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς είναι κάτι περισσότερο από προαπαιτούμενο της αγοράς, αποτελεί στρατηγικό πλεονέκτημα. Οι υπηρεσίες μας σάς δίνουν τη δυνατότητα να προσαρμόζεστε αποτελεσματικά, προβάλλοντας την αξιοπιστία των προϊόντων σας και ξεχωρίζοντας σας στο ανταγωνιστικό τοπίο.
Ενισχύστε την αξιοπιστία σας και οικοδομήστε την εμπιστοσύνη των πελατών σας
Σας δίνουμε τη δυνατότητα να:
- Εξασφαλίστε ποιότητα προϊόντων και συνέπεια
- Βελτιώστε τις διαδικασίες παραγωγής και εξυπηρέτησης
- Διαχειριστείτε αποτελεσματικά τους κινδύνους με αποδεδειγμένες στρατηγικές συμμόρφωσης
- Εξοικονομήστε χρόνο, χρήμα και πόρους
- Επεκτείνετε την εμβέλεια της αγοράς και αποκτήστε πρόσβαση σε νέες ευκαιρίες
- Μείνετε μπροστά στο συνεχώς εξελισσόμενο ρυθμιστικό κλίμα
- Καταπολεμήσετε τα προϊόντα απομίμησης και ενισχύσετε την ιχνηλασιμότητα στην εφοδιαστική αλυσίδα
- Αναβαθμίσετε την ασφάλεια των ασθενών και τα αποτελέσματα της θεραπείας
Παγκοσμίως κορυφαίες υπηρεσίες κανονιστικής συμμόρφωσης
Ως παγκόσμιος ηγέτης στην αξιολόγηση, στον έλεγχο και στην πιστοποίηση, το παγκόσμιο δίκτυο εμπειρογνωμόνων μας προσφέρει ολοκληρωμένη υποστήριξη για κανονισμούς όπως ο Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών (MDR 2017/745). Με ειδικούς σε όλο τον κόσμο, διασφαλίζουμε τη συμμόρφωσή σας με διάφορα διεθνή πρότυπα. Οι υπηρεσίες μας, οι οποίες καλύπτουν το EU MDR, τη σήμανση CE, το UKCA, το ISO 13485 και το MDSAP, παρέχονται από τον κοινοποιημένο οργανισμό της ΕΕ και τον εγκεκριμένο οργανισμό του Ηνωμένου Βασιλείου, εξασφαλίζοντας αξιόπιστες, διαφανείς αξιολογήσεις και ανταγωνιστικό πλεονέκτημα μέσω της εμπιστοσύνης των ρυθμιστικών αρχών.
Είμαστε
- Κοινοποιημένος φορέας ιατροτεχνολογικών προϊόντων της ΕΕ (NB), με καθεστώς NB στο Βέλγιο (NB 1639)
- Ένας εγκεκριμένος φορέας του Ηνωμένου Βασιλείου
- Φορέας Διαπίστευσης ISO 13485 (ιατροτεχνολογικών προιόντων – συστημάτων διαχείρισης ποιότητας).
- Οργανισμός Ελέγχου του Προγράμματος Ενιαίου Ελέγχου Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDSAP)
Looking for something specific?
Search within Κανονιστική Συμμόρφωση Ιατρικών Συσκευών
Thessaloniki Br, 13 klm Thessalonikis-Poligirou area 15 2nd floor,
Thessaloniki,
Greece