News und Pressemitteilungen

Sie möchten Ihr Medizinprodukt nach MDR prüfen und zertifizieren lassen und dabei nicht durch lange Wartezeiten ausgebremst werden oder erwägen als Medizinproduktehersteller einen Wechsel Ihrer Benannten Stelle?

Die SGS Gruppe Deutschland und das Sentinel Haus Institut verstärken ihre Kooperation: Gemeinsam wollen die Unternehmen einen 360°-Ansatz bei der Beratung und Prüfung von gesünderen und kreislauffähigen Bauprodukten und Gebäuden etablieren.

Nach der erfolgreichen Übernahme der proderm GmbH, dem führenden Anbieter von fortschrittlichen klinischen Testlösungen für Kosmetika, Körperpflegeprodukte, dermatologische Arzneimittel und Medizinprodukte in Deutschland, im Juli 2022, konnten wir im Dezember 2022 die Umfirmierung in SGS proderm GmbH vollziehen. Mit diesem wichtigen Schritt sind wir künftig in der Lage, unseren Kunden unser vollumfassendes Portfolio als Einheit anzubieten und gemeinsam stark am Markt aufzutreten zu können. Wir freuen uns, mit SGS proderm eine neue Marke innerhalb unserer Gruppe begrüßen zu dürfen.

Das Thema Funktionale Sicherheit entwickelt sich in rasendem Tempo weiter. Gerade hat sich die Anwendung der ISO 26262 im Automotive Bereich etabliert und schon stößt man damit an die Grenzen der Anwendbarkeit. SOTIF, KI und Cyber Sicherheit sind die neuen Schlagworte, die den Innovationen im Bereich des hoch automatisierten Fahrens zu einer ungeahnten Dynamik verhelfen.

TISAX® gilt als aktueller Standard für den Nachweis der Informationssicherheit in der Automobilbranche. Hersteller verlangen von ihren Zulieferern und Dienstleistern immer häufiger einen entsprechenden Nachweis. Durch einen bei der ENX Association gelisteten Prüfdienstleister (DQS) hat SGS-TÜV Saar GmbH - als Unternehmen des weltgrößten Prüf- und Zertifizierdienstleisters SGS mit ihren 96.000 Mitarbeitern - das TISAX® -Assessment nach TISAX® -Spezifikationen gemäß VDA-ISA erfolgreich absolviert.

Die Experten der SGS – Weltmarktführer im Bereich Testen, Prüfen und Zertifizieren – informieren Sie auf der weltweit größten Veranstaltung für die Medizinbranche, wie Sie Ihre Medizinprodukte international erfolgreich in Verkehr bringen und welche Normen und Verordnungen Sie einhalten müssen.

Von Herstellern werden stets einwandfreie Produkte erwartet. Deshalb ist wichtig, sich mit Forschenden und Branchenexperten über die aktuellen Erkenntnisse zur Weiterentwicklung der Verfahren auszutauschen, um ein lückenloses Qualitätsmanagement sicherzustellen. Dazu laden wir Sie am 13. Oktober bei uns vor Ort in Dresden, oder auch online ein!

Die diesjährige Fachtagung des MDR Competence Netzwerks findet am 01. Dezember 2022 online via Microsoft Teams statt. Zahlreiche Experten geben dort Einblicke in ihre Arbeit rund um Patientensicherheit, Cybersecurity, Planung klinischer Studien sowie Systemverifikationen und Testung in der Medizintechnik.