Die MedTech-Branche entwickelt sich rasant weiter, wobei Fortschritte bei Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und digitalen Gesundheitslösungen die Patientenversorgung verändern. Unternehmen sehen sich jedoch mit steigenden regulatorischen Anforderungen, komplexen Lieferketten und strengen Sicherheitsstandards konfrontiert.
Wir unterstützen Sie bei der Bewältigung dieser Herausforderungen mit umfassenden Prüf-, Inspektions-, Zertifizierungsdienstleistungen sowie mit unseren Dienstleistungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Von der Produktentwicklung und Produktion bis hin zum Markteintritt und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen unterstützt unsere globale Expertise Ihre MedTech-Innovation in jeder Phase.
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Entdecken Sie die Vorteile unserer MedTech-Dienstleistungen
- Sicherstellung der Konformität mit Vorschriften und des MarktzugangsUnsere Dienstleistungen im Bereich Regulierung unterstützen Sie bei der Einhaltung der weltweiten Vorschriften für Medizinprodukte, von der Einhaltung der FDA-, EU-MDR- und IVDR-Vorschriften bis hin zur ISO 13485-Zertifizierung, damit Ihre Produkte den höchsten Sicherheits- und Leistungsstandards entsprechen.
- Verbesserung der Patientensicherheit und ProduktqualitätDurch strenge Tests, Risikobewertungen und Leistungsbewertungen helfen wir Ihnen, die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit von Geräten zu überprüfen.
- Optimierung der Produktentwicklung und -zulassungWir bieten fachkundige Beratung, Unterstützung bei der klinischen Bewertung und Einblicke in die regulatorische Strategie, um die Markteinführungszeit zu verkürzen und gleichzeitig die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
- Verbesserung der Transparenz und Sicherheit der LieferketteUnsere Audit-, Rückverfolgbarkeits- und Lieferantenverifizierungsservices tragen dazu bei, Risiken zu minimieren und die Integrität Ihrer MedTech-Lieferkette zu stärken.
Globale Expertise und bewährte Lösungen für die MedTech-Branche
Als weltweit führendes Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsunternehmen bieten wir spezialisierte MedTech-Lösungen, die Herstellern, Lieferanten und Händlern helfen, Produktqualität und Konformität sicherzustellen.
Unser globales Netzwerk von Experten, modernsten Laboren und regulatorischem Wissen ermöglichen es uns, Sie auf Ihrem Weg von der Innovation zum Markterfolg zu unterstützen.
Mit uns zusammenzuarbeiten bedeutet, mit einem vertrauenswürdigen Marktführer zusammenzuarbeiten, der sich der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizintechnik verschrieben hat.
