Qualitätsmanagement

Häufig sind Schulungen zu Qualitätssicherungssystemen für Medizinprodukte und ISO 13485 Audits erforderlich, um Kunden und Beratern dabei zu helfen, Qualitätssysteme zu verfassen oder bereits dokumentierte Qualitätssysteme abzuändern, interne Auditoren sowie Lieferantenauditoren zu schulen und neuen Mitarbeitern in der Qualitätssicherungsabteilung eine Einführung zu geben. Alle Schulungen in diesen Bereichen basieren auf der ISO 13485:2003 - Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Auflagen für regulatorische Zwecke können zusätzlich die Anforderungen für Qualitätssysteme beinhalten, die in den maßgeblichen nationalen oder regionalen Verordnungen festgelegt sind.

Um zu gewährleisten, dass die Qualität bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten stets oberste Priorität hat, müssen nicht nur Qualitätsmanagementsysteme und die dazugehörigen Dokumentationen erstellt werden, sondern es müssen darüber hinaus auch alle Mitarbeiter und das gesamte Lieferantennetzwerk die von Ihnen eingeführten Qualitätsmanagementstandards befolgen. Die SGS-Weiterbildung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte hilft bei der Einführung von Qualitätsmanagementprozessen und -standards (sowohl der betriebsinternen als auch der von der Regulierungsbehörde festgelegten) innerhalb Ihres Unternehmens.

Das Ziel unserer Schulungskurse reicht von der Erläuterung der Grundlagen des Standards bis hin zur Vermittlung der fachlichen Kompetenzen für Auditoren.

Unsere Ausbilder kennen nicht nur die aktuellsten Ausbildungsmethoden, sondern sind darüber hinaus auch über die Entwicklung der Qualitätsmanagementverordnungen wie ISO 13485 und ISO 9001 und andere lokale Verordnungen in Regionen wie Europa, den USA, Kanada, Hongkong, Taiwan und Japan informiert - sie verfügen somit über das nötige Wissen, um Ihnen dabei zu helfen, die Qualitätsmanagementstandards, die auf internationalen Märkten erwartet werden, einzuhalten.

Die SGS-Weiterbildungsprogramme sind vollkommen flexibel und können individuell angepasst werden, um Wissens- oder Kompetenzlücken, die während eines SGS Audits zur Gap-Analyse vor der Weiterbildung ermittelt wurden, zu füllen. Die Weiterbildung wird entweder in Form von öffentlichen Kursen oder als Inhouse Schulungen für Ihre Mitarbeiter und Lieferanten angeboten. Ganz gleich, welches Programm wir für Sie erstellen, unser Ziel ist es stets, sicherzustellen, dass die Qualität Ihres Produkts nicht dadurch beeinträchtigt wird, dass Sie die Standards nicht richtig verstanden haben, die erreicht werden müssen, bevor Ihr Produkt in einem bestimmten Teil der Welt die Marktzulassung erhält.

Unsere SGS-Experten empfehlen Ihnen gern ein Programm, das in Ihrer derzeitigen Situation dem Ausbildungsbedarf entspricht. Wenn Sie uns mit der Durchführung Ihrer Qualitätsmanagementausbildung beauftragen, profitiert Ihr Geschäft vom Know-how und den Fähigkeiten, die bereits Unternehmen aus aller Welt beträchtliche Geschäftsvorteile verschafft haben.