ISO 9001 je přední světovou normou systému managementu kvality (QMS) s více než 1,47 miliony vydaných certifikátů. Je nezbytná pro zvýšení organizačního úspěchu, zisků a tržního potenciálu.
Norma specifikuje požadavky na zavedení systému řízení kvality (QMS) za účelem dosažení politik a cílů kvality a zároveň splnění potřeb zákazníků a zainteresovaných stran a platných zákonů a předpisů.
Certifikace ISO 9001 prokazuje váš závazek ke kvalitě, efektivním procesům, školení zaměstnanců a produkci bezchybných produktů nebo služeb.
ISO 9001 se v současné době reviduje, nová verze se očekává v roce 2026. Nejnovější aktualizace, pokyny k přechodu a další informace naleznete na naší stránce věnované tomuto tématu.
Jako přední světová společnost v oblasti testování, inspekce a certifikace s desítkami let zkušeností vám můžeme pomoci na cestě k certifikaci.
Naše globální síť odborníků a komplexní služby jsou připraveny vám pomoci snadno zvládnout dodržování předpisů. Audit může zahrnovat analýzu nedostatků a srovnání s konkurencí. Stanovíme vaši úroveň řízení kvality a poskytneme rady, jak dosáhnout neustálého zlepšování.
Máme také řadu doplňkových služeb, včetně školení v oblasti ISO 9001 a certifikace integrovaných systémů řízení.
Definice kvality je součástí základního slovníku pro řízení kvality. Nachází se v normě ISO 9000:2015 a vztahuje se na všechny normy ISO pro řízení kvality, včetně ISO 9001.
Kvalita je definována jako „stupeň, do kterého soubor inherentních charakteristik (nebo typických znaků) objektu splňuje požadavky“. Objekt je zde definován jako cokoli, co lze vnímat nebo si představit, například produkt, služba, proces, osoba, organizace, systém nebo zdroj.
ISO 9001 pomáhá jakékoli organizaci, bez ohledu na velikost a odvětví, zlepšit její výkonnost, splnit očekávání zákazníků a prokázat závazek ke kvalitě.
S více než 1,47 milionu certifikátů vydaných organizacím ve 189 zemích je ISO 9001 nejrozšířenější normou pro systémy řízení kvality (QMS).
Je součástí rodiny ISO 9000, která popisuje sedm zásad řízení kvality, včetně silného zaměření na zákazníka a neustálého zlepšování.
ISO 9001 je jedinou certifikovatelnou normou v rámci této rodiny, i když certifikace není povinná.
Norma ISO 9001 má sedm principů řízení:
ISO 9001 pokrývá celou řadu témat, včetně:
Certifikace ISO 9001 je nezbytná pro demonstraci závazku a schopnosti organizace trvale dodávat vysoce kvalitní produkty nebo služby zainteresovaným stranám a zákazníkům.
Kontrola, zda systém QMS funguje, je velmi důležitá. Norma doporučuje, aby organizace prováděla interní audity s cílem zkontrolovat funkčnost systému QMS. Pozvěte nezávislý certifikační orgán, jako je SGS, aby ověřil shodu systému QMS. Případně požádejte klienty o audit systému QMS.
Proces certifikace zahrnuje:
Certifikace není jednorázová událost, ale průběžný proces. Aby si organizace udržely certifikaci, musí neustále sledovat a zlepšovat svůj systém řízení kvality (QMS). To zahrnuje pravidelné audity a přezkoumání výkonosti ve vztahu k cílům, aby organizace zůstaly konkurenceschopné a dosáhly dlouhodobého úspěchu.
Norma ISO 9001 byla přizpůsobena specifickým sektorům a odvětvím, včetně ISO 13485 (systém řízení kvality zdravotnických prostředků).
Harmonizovaná struktura ISO 9001 je kompatibilní s ostatními normami systémů řízení a umožňuje bezproblémovou integraci.
Organizace mohou sladit nebo integrovat svůj systém řízení kvality (QMS) s dalšími normami, aby využily synergie a zvýšily efektivitu řízení.
ISO 9001 je kompatibilní s dalšími normami systémů řízení ISO a umožňuje integrovaný přístup k řízení různých organizačních schopností a procesů.